PCSK9抑制剂联合他汀类药物对ASCVD超高危人群疗效研究

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目的观察他汀类药物联合PCSK9抑制剂(前蛋白转化酶枯草溶菌素9抑制剂)对超高危动脉粥样硬化性心血管疾病(arteriosclerotic cardiovascular disease,ASCVD)患者的降脂效果以及对IMT和心脑血管事件(再发心肌梗死、猝死、缺血性脑血管疾病等)的影响是否优于单独使用他汀类药物。方法选取2020年8月—2021年8月于沈阳市第四人民医院就诊的符合纳入标准的102例ASCVD超高危患者(已除随访过程中脱落患者23例),根据患者治疗意愿的用药不同分为对照组48例、试验组54例,两组均进行ASCVD标准药物治疗。对照组:瑞舒伐他汀药物治疗,剂量10mg/次,1次/d,口服。试验组:瑞舒伐他汀药物治疗,剂量10mg/次,1次/d,口服。PCSK9抑制剂依洛尤单抗140mg/次皮下注射,1次/2周。两组均连续治疗并随访6个月。分别于治疗前,治疗后1个月、3个月、6个月,观察两组的总胆固醇(total cholesterol,TC)、甘油三酯(triglyceride,TG)、低密度脂蛋白胆固醇(Low density lipoprotein cholesterol,LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(High density lipoprotein cholesterol,HDL-C)、脂蛋白a(Lipoprotein(a),LP(a))水平。在基线和治疗后6个月检查颈动脉超声,对比其颈动脉内膜中层厚度(intima media thickness,IMT)变化情况(颈动脉彩超需同一名具有5年以上工作经验的超声科医师进行操作),以及治疗6个月内心脑血管事件发生率。结果本研究共纳入125例ASCVD超高危患者,去除脱落患者23例共计102例,其平均年龄55.78±5.82岁。102例患者中对照组48例,试验组54例。1.试验组与对照组在性别、年龄、吸烟史、基础病史等无显著差异(P>0.05),两组间具有可比性。在治疗后1个月、3个月、6个月的血脂均低于入院时水平。2.在治疗后1个月、3个月、6个月试验组的总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、脂蛋白a(Lp(a))下降水平优于对照组(P<0.05)。在治疗后1个月、3个月、6个月试验组的高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、甘油三酯(TG)下降水平与对照组无差异。(P>0.05)。3.试验组治疗6个月后血脂达标率显著优于对照组。(P<0.05)。4.试验组治疗6个月后IMT(颈动脉内中膜厚度)降低水平优于对照组(P<0.05)。5.治疗后6个月内试验组的心脑血管事件的发生率略低于对照组(P>0.05)。且治疗后6个月内药物不良反应在两组中无显著差别。(P>0.05)。结论与单独使用他汀类药物相比,联合使用PCSK9抑制剂(前蛋白转化酶枯草溶菌素9抑制剂)和他汀类药物降脂效果以及对IMT(颈动脉内中膜厚度)和心脑血管事件的影响明显优于单独使用他汀类药物,这对于ASCVD患者后期降低疾病再发风险有极大疗效。
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