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肺炎链球菌是一种常见的革兰阳性双球菌,又名肺炎球菌。作为一种自然界广泛存在的致病菌,肺炎链球菌感染已成为世界范围内严重的公共卫生问题。主要会引起的疾病有:有化脓性炎症,毒素性疾病,超敏反应性疾病,等等。肺炎球菌性菌血症在新生儿、2岁以下婴幼儿和老年人中发病率及死亡率都很高。临床上主要被使用治疗肺炎球菌感染的药物是抗菌素,但是,随着抗菌素的使用越来越广,肺炎球菌对万古霉素的耐药性也在增加,且已经对青霉素等多种药物产生了高度耐药性。因此,迫切要求应用免疫接种方式来预防肺炎链球菌感染。不同人群在自然状态下对肺炎球菌应答情况及应答过程中产生抗体数量的情况目前暂不完全清楚。本研究通过间接酶联免疫试验检测人体血清中的抗肺炎球菌荚膜多糖IgG,了解健康人群在自然状态下免疫应答的水平。本研究的目的是获得更全面的未经疫苗免疫人群血清中的抗体水平数据,通过样本差异获知是否存在易感人群,并为正在研发中的23价肺炎球菌多糖疫苗在临床实验前进行数据积累。为本年度的临床试验提前摸底并积累相关资料。本试验使用WHO推荐的标准化ELISA方法(Pn PS ELISA)检测人血清中12个型别特异荚膜多糖IgG抗体的浓度,测定了253份血样,按照不同年龄、不同性别、不同血型、不同地区划分,测定人群中肺炎链球菌的抗体水平是否有变化。ELISA是酶联接免疫吸附剂测定(Enzyme linked immunosorbent assay)的简称,具有灵敏度高、特异性强的特点。为了消除实验室之间的差异,WHO推荐采用标准化的ELISA方法(Pn PS ELISA)检测人血清中型特异荚膜多糖IgG抗体的浓度,以保证监管机构在疫苗免疫效果评价中标准和数据的一致性。该方法不仅要求有专用的试剂(如标准血清和质控血清),而且要求整个检测过程优选和标准化操作。对实验材料、药品、试剂均提出了严格的选择及验证标准。血清中抗肺炎链球菌荚膜多糖IgG抗体含量检测,用相应浓度的多糖包被酶标板37℃5小时,洗板后加入标准血清和待检血清,20—25℃过夜(<18h)后,洗板;加入碱性磷酸酶标记的羊抗人IgG(1∶2000),20—25℃2小时后,洗板;加入底物避光显色2小时。读取(405—630)nm的吸光值。根据标准血清中的IgG含量计算待检血清的IgG抗体浓度。将12个型别所得肺炎球菌抗体水平结果的数据输入SPSS 19.0统计产品与服务解决方案软件,获得同一型别内不同年龄、不同性别、不同血型、不同地区的人数不存在显著性差异的结果。在本次试验中,发现性别、血型和年龄差异都不是自然状态下12个型别肺炎球菌接触或感染的因素。