慢性骨髓炎难予治疗、复发率高、是骨科的难症之一。局部清除感染病灶辅以局部应抗生素被认为是行之有效的方法。临床工作者希望能研制出一种既能在感染灶局部控释抗生素的长期有效释放，又能诱导骨生长的缓释材料，同时该材料在体内能自行降解，使手术能一次完成，减轻病人的痛苦。 将药物包裹于可生物降解的高分子材料中制备成微球，作为可释控的微囊化技术以达到药物的缓释性来降低约物的毒副作用，提高药物的生物利用度。基于壳聚糖-海藻酸钠微囊良好的组织相容性和体内可降解吸收性，且具有抑菌、提高机体免疫机能的作用等，我们自行研制了控释抗生素微囊。 本课题设想以壳聚糖-海藻酸钠作材料包封抗生素，制备成可控释的微胶囊，用于治疗慢性骨髓炎。采用在病灶局部施放药物的途径，即清除感染病灶后骨髓腔内充填可生物降解的控释抗生素微胶囊，既能维持长期有效的药物释放，达到控制感染的目的，又能避免二次手术的痛苦，同时减轻了病人的精神压力和临床护理负担。 本课题分三部分进行了研究。 第一章 控释抗生素微囊的制备研究 目的：探讨控释抗生素微囊的制备方法及其工艺条件对控释微囊性能的影响。 方法：通过控释抗生素微囊的制备、控释微囊的理化特性、控释微囊膜的强度、控释微囊的形状与表面特征、微囊对酸、碱的稳定性、控释微囊的生物相容性等试验，研究控释抗生素微囊的制备方法及其工艺条件对控释微囊性能的影响；从控释微囊的表征(膜性能)出发，分析壳聚糖分子量／浓度／PH值／成膜反应时间／海藻酸钠的浓度／胶珠粒径等微囊膜厚、膜强度、膜通透性能的影响。 结果：1)抗生素微囊的表征与制备的条件和方法有相关性；2)抗生素微囊膜性能与环境／温度／湿度有相关性；3)壳聚糖／海藻酸钠微 控释抗生素抬疗慢性骨髓炎的实验研究 摘要囊可以包封头泡菌素、氧氟沙星、甲硝哩等药物；4）庆大霉素包封微囊的条件和方法有待进一步探讨：5）抗生素微囊的表征基本满足设计要求。 结论：本课题的微囊制备方法及其工艺条件对控释抗生素微囊的表征研究（膜性能）达到设计的标准。