雷珠单抗联合复方血栓通与单独雷珠单抗治疗渗出老年性黄斑变性的前瞻性随机对照试验研究

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目的:复方血栓通(cFXST)是我国的一种传统的中药,多年来在眼科疾病如糖尿病视网膜病变、各种疾病导致的黄斑水肿的治疗中一直广泛应用,但都处于经验性治疗。cFXST药理作用是活血化瘀、益气养阴,此种中医配方主要治疗由阴阳失调、气血乖乱、气滞血於及脉络阻塞引起的视网膜血管病变。湿性老年性黄斑病变是眼底病理基础是脉络膜新生血管性,脉络膜新生血管渗漏、破裂出血、积血不吸收等都会损伤黄斑区正常视网膜形态,从而导致视力下降。目前,复方血栓通在治疗湿性老年性黄斑变性(wet-AMD)的疗效尚不确定。本研究主要探讨复方血栓通(cFXST)对玻璃体腔注射雷珠单抗(IVR)治疗湿性老年性黄斑变性(wet-AMD)的辅助治疗作用。方法:本次研究纳入湿性老年性黄斑变性患者38例,以1:1的比例随机纳入Lucentis组(单独玻璃体腔注射雷珠单抗,19例)和cFXST组(玻璃体腔注射雷珠单抗联合复方血栓通,19例)。Lucentis组患者每月行玻璃体腔注射雷珠单抗(IVR),共计3次;cFXST组患者除每月注射IVR外,每日口服cFXST。分别在基线、玻璃体腔注射Lucentis后1个月、3个月记录最佳矫正视力(BCVA)和光学相干断层扫描(OCT)影像上视网膜新生血管至视网膜色素上皮下厚度(CNV-PED)。结果:cFXST组CNV-PED厚度在1月和3月分别降低31.7%和36.1%,高于Lucentis组的 19.7%(P=0.021)、24.2%(P=0.018)。3 个月后,cFXST 组 BCVA 变化(P=0.045)及视力提高显著的患者比例(16/16 vs 8/17,P=0.001)明显高于Lucentis 组。结论:每日口服cFXST辅助治疗可提高抗VEGF治疗湿性老年性黄斑变性患者的的短期疗效,促进早期视网膜下液吸收,改善视力预后。每日口服cFXST对湿性老年性黄斑变性的远期疗效有待进一步研究。
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