近年来,我国脑卒中下肢瘫痪患者逐年增加,患者因运动功能障碍而致残的概率大幅度提高,其原因主要以得不到有效的康复下肢训练为主。康复机器人作为康养辅具的重要分支,成为脑卒中患者下肢康复训练的重要辅具。本文以下肢康复机器人为研究对象,运用生物效应的研究方法进行指导,通过生物技术针对性解决现有下肢康复辅具舒适性不佳、训练灵活适配性不足等问题,实现下肢康复机器人设计方法和流程创新的同时完成设计实践。首先,综合运用专利知识挖掘法、文献研究法和综述法对下肢康复机器人的产品形态结构、产品需求展开研究,输出功能需求并将其转化为生物功能,利用生物效应策略进行检索,生成多个对应解决产品功能需求的生物语料结果,建立功能需求语料库;其次,对现有数据进行整合,运用工业技术工程替代方法生成生物策略文本,以生物策略文本数据为基础构建功能需求树,输出更加全面的设计需求并转化为设计要素;最后,以大龄术后脑卒中患者为目标对象展开下肢康复机器人形态造型的设计实践,通过建立用户满意度指标和评价标准对设计方案进行评估,以此验证理论应用的可行性。下肢康复机器人设计的最终目标是通过方法和产品创新实现有效的大龄术后脑卒中患者的下肢康复训练。生物效应理论的运用能够丰富和完善下肢康复机器人设计的方法体系,有效地指导设计实践,升级下肢康复机器人的舒适度和适配度,为同类康养辅具产品造型设计研究提供一定的理论思路与实践参考。