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研究目的本项研究通过随机分组对冠心病患者经皮冠脉成形术(PCI)术后应用中西结合治疗(加用血塞通注射液)、单纯西药干预的临床血液流变学等疗效观察,对血脂(总胆固醇、总甘油三酯、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白)、血液流变学(血液粘度、红细胞变行指数、红细胞聚集指数)、血小板聚集率及血栓烷A2(TXA2)相关指标变化分析,以评价血塞通注射液对冠心病患者PCI术后治疗作用。研究方法采用随机单盲对照方法,将125例符合冠心病临床诊断标准的冠心病患者作为研究对象125例患者入院后即予肠溶阿司匹林100mg qd,倍他乐克12.5mg Bid,生理盐水250ml+左卡尼汀(雷卡)3g+环磷腺苷葡胺注射液(心先安)180mg静滴qd。所有患者在入院第5天或第6天行冠状动脉造影(CAG),其中未做CAG者27例,CAG后排除18例,CAG后确诊80例。根据冠脉狭窄结果,CAG确诊后分两组：一组为观察一组37例(冠脉血管狭窄≥75%行PCI),其中20例为对照组1(单纯用西药),17例为治疗组1(西药加血塞通注射液)；另一组为观察二组43例(冠脉血管狭窄≥50%但<75%未行PCI),其中22例为对照组2(单纯用西药),21例为治疗组2(西药加血塞通注射液)。对照组1在继续原方案治疗基础上加用氯吡格雷75mg qd,治疗组1在原方案治疗基础上加用氯吡格雷75mgqd、生理盐水250ml+血塞通注射液0.6g静滴。对照组2继续原方案治疗,治疗组2在原方案治疗基础上加用生理盐水250ml+血塞通注射液0.6g静滴。血塞通注射液疗程15天。如合并有高血压和／或糖尿病,则加用降压药和／或降糖药,如在治疗过程中患者出现胸痛,上述药物不能缓解者则舌下含服硝酸甘油0.5mg。主要评价指标包括：测定治疗前后血脂(总胆固醇、总甘油三酯、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白)水平；测定血液流变学(血液粘度、红细胞变形指数、红细胞聚集指数)变化情况；测定血小板聚集率及血栓烷A2(TXA2)变化情况。参照卫生部《中药新药临床研究指南》国家新药评审标准,制定如下安全评价标准。1级：安全、无任何不良反应；2级：比较安全,如有不良反应,不需做任何处理,可继续给药；3级：有安全性问题,有中等程度的不良反应,做处理后可继续给药；4级：因有不良反应而终止实验。研究结果CAG确诊冠心病患者80例,观察一组37例(冠脉血管狭窄≥75%行PCI),其中20例为对照组1(单纯用西药),17例治疗组1(西药加血塞通注射液),两组患者在入院一般临床资料、冠脉病变部位、狭窄程度等比较无统计学差异(P>0.05),两组具有可比性。观察二组43例(冠脉血管狭窄≥50%但<75%未行PCI),其中22例为对照组2(单纯用西药),21例为治疗组2(西药加血塞通注射液),两组患者在入院一般临床资料、冠脉病变部位、狭窄程度等比较无统计学差异(P>0.05),两组具有可比性。治疗组1中TC、TG、LDL-C治疗前后比较有统计学意义(P<0.05),高密度脂蛋白治疗前后比较无统计学意义(P>0.05)。对照组1治疗前后比较无统计学意义(P>0.05)。治疗组1与对照组1治疗后TC组间比较有统计学意义(P<0.05),治疗组1与对照组1治疗后TG组间比较有统计学意义(P<0.05)。治疗组2中TC、TG、LDL-C治疗前后比较有统计学意义(P<0.05),高密度脂蛋白治疗前后比较无统计学意义(P>0.05)。对照组2治疗前后比较无统计学意义(P>0.05)。治疗组2与对照组2治疗后TC组间比较有统计学意义(P<0.05),治疗组2与对照组2治疗后TG组间比较有统计学意义(P<0.05)。在调节血流动力学作用方面,治疗组1中血液粘度高切、红细胞变形指数治疗前后比较有统计学意义(P<0.05)。治疗组1与对照组1治疗后红细胞变形指数组间比较有统计学意义(P<0.05)。治疗组2中血液粘度高切、血液粘度低切、红细胞变形指数、红细胞聚集指数治疗前后比较有统计学意义(P<0.05)。治疗组2与对照组2治疗后血液粘度高切、血液粘度低切、红细胞变形指数、红细胞聚集指数组间比较有统计学意义(P<0.05)。在改善TXA2及血小板聚集率作用方面,治疗组1与对照组1治疗前后TXA2、血小板聚集率比较有统计学意义(P<0.05),治疗组1与对照组1治疗后TXA2组间比较有统计学意义(P<0.05)。治疗组1与对照组1治疗后血小板聚集率组间比较有统计学意义(P<0.05)。治疗组2与对照组2治疗前后TXA2、血小板聚集率比较有统计学意义(P<0.05)。治疗组2与对照组2治疗后TXA2组间比较有统计学意义(P<0.05)。治疗组2与对照组2治疗后血小板聚集率组间比较有统计学意义(P<0.05)。治疗组1治疗后15例无不良反应,占88.24%,2例稍有不良反应,占11.76%,未处理可继续用药,对照组1治疗后17例无不良反应,占85.00%,3例稍有反应,占15.00%未处理,可继续用药,两组比较无统计学差异(P>0.05)。治疗组2治疗后19例无不良反应,占90.48%,2例稍有不良反应,占9.520%,未处理可继续用药,对照组2治疗后21例无不良反应,占95.45%,1例稍有反应,占4.540%未处理,可继续用药,两组比较无统计学差异(P>0.05)。研究结论通过对血塞通注射液在冠心病PCI术后的疗效观察,即中西医结合(加用血塞通注射液)与单纯西药治疗,从而评价血塞通注射液在冠心病患者PCI术后的血脂、血液流变学、血小板聚集率等疗效。研究结果显示,血塞通注射液更能有效调节血脂代谢,改善血液流变学,防治血栓再形成,改善微循环,从而降低再狭窄发生率。血塞通注射液安全性好,无明显毒、副作用。