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研究目的:
研究中成药“芪参益气滴丸”是否能有效干预急性冠脉综合征PCI术后心绞痛患者(气虚血瘀型)的心绞痛症状及检查指标并提升患者生活质量,为急性冠脉综合征PCI术后心绞痛患者(气虚血瘀型)的临床治疗用药提供客观依据。
研究方法:
纳入40例急性冠脉综合征PCI术后(气虚血瘀型)15-45天内再次发生心绞痛的病例,采用随机对照的方法,将其分为对照组20例和治疗组20例,对照组使用西医标准化药物治疗,治疗组在其基础上加用芪参益气滴丸干预治疗。分别在试验前、试验1个月后、试验3个月后、试验6个月结束后共计4次采集两组患者各项指标,其中以西雅图心绞痛量表(SAQ)、中医证候积分评判患者的心绞痛症状及生活质量变化,观察左室射血分数(LVEF)以评判心脏功能变化,以心电图、血尿便常规、血脂、血糖、肝肾功能、凝血功能等检查作为安全性观察指标。将两组后3次SAQ积分、中医证候积分、LVEF与试验前数值进行前后比较,并行同次组间比较以进行研究。
研究结果:
1.西雅图心绞痛量表(SAQ):两组短期内(1个月)效果均不显著(P>0.05),组间比较亦无统计学意义(P>0.05)。治疗后3个月后除对照组AS积分(P>0.05)外各项积分较治疗前均有较明显改善(p<0.05),治疗后两组间比较,治疗组PL、AS、AF的积分高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),TS、DP积分两组差异无统计学意义(P>0.05)。治疗6个月结束后各项积分均高于治疗前,差异有统计学意义(P<0.05)。两组间比较,治疗组PL、AS、AF的积分高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),TS、DP积分两组差异无统计学意义(P>0.05)。
2.中医证候积分:两组于1个月、3个月、6个月治疗结束后积分均明显降低,差异具有统计学意义(P<0.05)。两组间比较,短期(1个月)积分差异无统计学意义(P>0.05),长期(3个月、6个月结束后)治疗组积分明显优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。
3.心功能指标:治疗1个月后两组左室射血分数(LVEF)较前未见显著提升,差异无统计学意义(P>0.05),两组间比较其差异亦无统计学意义(P>0.05)。治疗3个月及治疗结束后两组的LVEF较治疗前有明显提升,差异有统计学意义(P<0.05),两组间比较,治疗组显著高于对照组,其差异有统计学意义(P<0.05)。
4.研究过程中无不良心血管事件及其他不良反应的发生。
5.各项安全性基本检查理化指标监测结果治疗前后大致相同。
6.研究过程中未发生终点事件。
研究结论:
针对急性冠脉综合征PCI术后心绞痛患者(气虚血瘀型),在使用西医常规药物治疗基础上坚持长期联用中成药芪参益气滴丸治疗,可以明显缓解心绞痛等临床症状,使患者的生活质量得到显著提升。综上,对于干预急性冠脉综合征PCI术后心绞痛患者(气虚血瘀型),应用芪参益气滴丸具有一定的干预疗效,可供临床辨证使用。
研究中成药“芪参益气滴丸”是否能有效干预急性冠脉综合征PCI术后心绞痛患者(气虚血瘀型)的心绞痛症状及检查指标并提升患者生活质量,为急性冠脉综合征PCI术后心绞痛患者(气虚血瘀型)的临床治疗用药提供客观依据。
研究方法:
纳入40例急性冠脉综合征PCI术后(气虚血瘀型)15-45天内再次发生心绞痛的病例,采用随机对照的方法,将其分为对照组20例和治疗组20例,对照组使用西医标准化药物治疗,治疗组在其基础上加用芪参益气滴丸干预治疗。分别在试验前、试验1个月后、试验3个月后、试验6个月结束后共计4次采集两组患者各项指标,其中以西雅图心绞痛量表(SAQ)、中医证候积分评判患者的心绞痛症状及生活质量变化,观察左室射血分数(LVEF)以评判心脏功能变化,以心电图、血尿便常规、血脂、血糖、肝肾功能、凝血功能等检查作为安全性观察指标。将两组后3次SAQ积分、中医证候积分、LVEF与试验前数值进行前后比较,并行同次组间比较以进行研究。
研究结果:
1.西雅图心绞痛量表(SAQ):两组短期内(1个月)效果均不显著(P>0.05),组间比较亦无统计学意义(P>0.05)。治疗后3个月后除对照组AS积分(P>0.05)外各项积分较治疗前均有较明显改善(p<0.05),治疗后两组间比较,治疗组PL、AS、AF的积分高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),TS、DP积分两组差异无统计学意义(P>0.05)。治疗6个月结束后各项积分均高于治疗前,差异有统计学意义(P<0.05)。两组间比较,治疗组PL、AS、AF的积分高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),TS、DP积分两组差异无统计学意义(P>0.05)。
2.中医证候积分:两组于1个月、3个月、6个月治疗结束后积分均明显降低,差异具有统计学意义(P<0.05)。两组间比较,短期(1个月)积分差异无统计学意义(P>0.05),长期(3个月、6个月结束后)治疗组积分明显优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。
3.心功能指标:治疗1个月后两组左室射血分数(LVEF)较前未见显著提升,差异无统计学意义(P>0.05),两组间比较其差异亦无统计学意义(P>0.05)。治疗3个月及治疗结束后两组的LVEF较治疗前有明显提升,差异有统计学意义(P<0.05),两组间比较,治疗组显著高于对照组,其差异有统计学意义(P<0.05)。
4.研究过程中无不良心血管事件及其他不良反应的发生。
5.各项安全性基本检查理化指标监测结果治疗前后大致相同。
6.研究过程中未发生终点事件。
研究结论:
针对急性冠脉综合征PCI术后心绞痛患者(气虚血瘀型),在使用西医常规药物治疗基础上坚持长期联用中成药芪参益气滴丸治疗,可以明显缓解心绞痛等临床症状,使患者的生活质量得到显著提升。综上,对于干预急性冠脉综合征PCI术后心绞痛患者(气虚血瘀型),应用芪参益气滴丸具有一定的干预疗效,可供临床辨证使用。