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目的:观察EGFR单抗治疗晚期大肠癌的疗效,并探索可能预测疗效的临床病理特征及生物标志物,同时分析诱导治疗结束后继续应用抗EGFR治疗的潜在获益,为寻找优势人群和给药模式提供更多理论依据。研究方法:本研究为回顾性研究,收集2009年5月至2017年3月就诊于中国医科大学附属第一医院肿瘤内科,并接受抗EGFR治疗的(K)RAS野生型的晚期大肠癌患者资料。分析抗EGFR治疗的近期疗效和远期疗效,探究相关临床病理因素对疗效的影响,分析诱导治疗治疗结束后继续应用抗EGFR治疗是否具有潜在获益。结果:研究共纳入80例(K)RAS野生型晚期大肠癌患者,均接受抗EGFR治疗。可进行近期疗效分析的患者65例,在反应率方面,24例(36.93%)对治疗有反应,在疾病控制率方面,61例(93.85%)疾病控制良好。生存分析结果显示,可纳入进行无进展生存分析的患者56人,中位无进展生存时间为11.2个月(95%可信区间7.71-14.69)。纳入进行总生存分析的患者80人,中位总生存时间为27.6个月(95%可信区间22.99-32.28)。进一步探索临床病理特征与疗效关系研究中,就近期疗效而言,结果显示是否仅存在肝转移与大肠癌患者应用抗EGFR治疗的反应率有关(P=0.019)。就远期疗效而言,单因素分析结果提示,仅应用抗EGFR治疗的线数是影响晚期大肠癌患者应用抗EGFR治疗的无进展生存期的相关因素(P=0.016);病理类型,是否同时性转移,治疗前CEA及CA199水平是影响总生存的相关因素(P均<0.050)。多因素分析结果提示,应用抗EGFR治疗的线数是影响无进展生存的独立因素(P=0.047);病理类型(P=0.009)和是否同时性转移(P=0.018)是影响抗EGFR治疗晚期大肠癌总生存的独立因素。探索性分析发现,BRAF野生型与突变型组间总生存差异有统计学意义(P<0.001),而反应率及无进展生存组间差异未见统计学意义。治疗前CEA正常组与CEA升高组组间ORR、OS及PFS差异均无统计学意义(P>0.050),但CEA正常组患者总生存有延长趋势。治疗前CA199正常组与CA199升高组组间OS差异有统计学意义(P=0.047),ORR及PFS组间差异未见统计学意义。此外,诱导治疗结束后,应用抗EGFR维持治疗组中位OS为34.8个月,化疗药物维持治疗组中位OS为28.5个月,未维持治疗组中位OS为18.5个月,组间差异有统计学意义(P=0.010),三组间PFS差异无统计学意义。结论:抗EGFR治疗对于(K)RAS野生型晚期大肠癌患者具有较好的治疗疗效。疗效预测探索性分析结果提示,是否仅存在肝转移与大肠癌患者应用抗EGFR治疗的客观缓解率有关,应用抗EGFR治疗的线数是影响无进展生存期的独立因素;病理类型和是否同时性转移是影响总生存期的独立因素。BRAF基因野生型,治疗前CEA、CA199水平正常,诱导治疗结束后继续抗EGFR维持治疗的患者总生存存在优势。