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目的:观察加味解毒活血汤对原发性血小板增多症(ET)热毒血瘀证患者临床症状、中医证候积分、外周血血小板计数、骨髓巨核细胞计数的影响,评价其治疗原发性血小板增多症的疗效和安全性,为临床应用及实验研究提供临床依据。方法:将30例ET患者随机分为治疗组和对照组,治疗组15例,对照组15例,治疗组采用加味解毒活血汤治疗,对照组采用羟基脲治疗,治疗疗程两组均为3个月。观察临床症状及中医症候改善情况,并检测两组患者治疗前后外周血血小板和骨髓巨核细胞计数水平。结果:治疗组西医临床总有效率为93.3%,对照组西医临床总有效率60.0%,两组均可以有效的降低ET患者的血小板计数水平,治疗组有效率高于对照组,两组差异经检验有统计学意义(P<0.05);治疗组与对照组中医症候疗效对比,治疗组总有效率100.0%,对照组总有效率为66.7%,经检验两组差异有统计学意义(P<0.05),表明治疗组在改善患者中医临床症状方面优于对照组;治疗组与对照组在治疗后外周血血小板计数均明显下降,两组内治疗前后对比,差异经检验均有统计学意义(P<0.05),治疗后对两组间血小板计数进行比较,差异经检验有统计学意义(P<0.05),表明中药降血小板作用优于羟基脲;治疗后两组骨髓巨核细胞计数均有明显下降,两组内治疗前后对比,差异经检验均具有统计学意义(P<0.05),治疗后对两组间骨髓巨核细胞计数进行比较,差异经检验无统计学意义(P>0.05);治疗组与对照组不良反应进行对比,两组治疗前后肝、肾功能无明显差异。治疗组治疗后血红蛋白、白细胞未见明显改变,同治疗前比较,差异无统计学意义(P>0.05)。对照组治疗后血红蛋白、白细胞均可见明显下降,同治疗前比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:1.加味解毒活血汤治疗ET安全有效。2.加味解毒活血汤可以明显降低患者骨髓巨核细胞和外周血小板计数水平,并能达到稳定病情的目的。3.加味解毒活血汤能有效改善临床症状,提高生活质量。