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目的：探讨中医学对糖尿病周围神经病变的认识,通过随机对照临床试验,观察糖痹清足浴方采用的益气活血,通络止痛法对糖尿病周围神经病变患者血糖、血压、血脂、血液流变学、肌电图等指标的影响,探讨其防治本病的机理。方法：采用随机平行对照的研究方法,将符合糖尿病周围神经病变气虚血瘀证诊断标准的患者,随机分为治疗组和对照组。在基础治疗的基础上,对照组予口服弥可保(甲钴胺)治疗,治疗组给予口服西药弥可保(甲钴胺)联合糖痹清足浴方泡脚,疗程3个月。分别评价治疗前后两组其临床症状、体征的变化,治疗前后观测血糖、血压、糖化血红蛋白、血脂、血液流变学、肌电图等指标,以及患者的不良反应、依从性。全部数据以SPSS17.0统计软件进行统计学分析。结果：确诊并纳入的糖尿病周围神经病变气虚血瘀证患者50例(治疗组25例,对照组25例),治疗前两组的性别、年龄、病程等基线数据经统计学处理无显著性差异,有可比性。疗效指标比较结果：①对症状体征的改善作用：治疗组患者治疗后症状有明显改善,总有效率为88.00%；对照组总有效率68.00%。治疗组患者中医症状、体征改善情况优于对照组(P<0.05)。②血液流变学：两组患者治疗前后比较,治疗组全血黏度(高切、中切)较治疗前明显下降(P<0.01)、全血黏度(低切)、血浆黏度较治疗前下降(P<0.05)；对照组血浆黏度较治疗前下降(P<0.05),其余降低不明显(P>0.05)；组间比较,治疗组疗效更明显,有统计学意义(P<0.05)。③肌电图：治疗组治疗后,双侧腓总运动神经、感觉神经传导速度、波幅改善明显(P<0.01或P<0.05)；对照组左腓总感觉神经、运动神经,右腓总运动神经传导速度较治疗前改善(P<0.05),右腓总感觉神经、运动神经波幅改善明显(P<0.05),但余各项改善均不明显(P>0.05)。组间比较,两侧腓总运动神经、感觉神经传导速度、波幅改善均优于对照组(P<0.05)。④降糖降压效果：两组空腹血糖(FBG)、餐后2小时血糖(2hPBG)、糖化血红蛋白(HbAlc)、收缩压、舒张压治疗前后均无显著差异(P>0.05),组间比较无显著差异(P>0.05)。⑤调脂效果：两组总胆固醇(TC)、甘油三脂(TG)、高密度脂蛋白(HDL)、低密度脂蛋白(LDL)、治疗前后均无显著差异(P>0.05),组间比较无显著差异(P>0.05)。⑥安全性指标：肝肾功能检查均在正常范围。两组均未见不良反应。结论：从初步临床研究来看,糖痹清足浴方联合西药弥可保中西医结合治疗DPN患者疗效优于单用西药弥可保治疗,可见中药治疗既可改善糖尿病周围神经病变气虚血瘀证患者的临床症状,又能改善血液流变学、提高神经传导速度和波幅,且安全、有效,具有广泛的应用前景,值得进一步深入研究。