目的：重组人胰岛素是糖尿病患者的重要治疗药物，临床应用日益广泛，但其缺少实用的用药标准、规范的用药模式和完善的临床用药评价与管理模式，因而大大增加了其临床用药风险。本研究在理论研究的基础上，运用德尔菲法，探索性的建立了一套重组人胰岛素临床合理使用评价指标体系，为重组人胰岛素的临床合理使用提供参考依据。方法：采用德尔菲法，文献回溯法，从用药指征、用药过程和用药结果三个环节拟定重组人胰岛素临床合理使用评价指标体系框架；根据综合评价模型，应用克朗巴赫α系数检验指标体系内部一致性信度；应用完全随机设计的单因素方差对综合评价结果区分不同等级界限，验证评价等级的差异性；采用实证研究，利用某“三甲”医院的医院信息系统（HIS）抽取100份病例进行综合评价。结果：本研究建立的重组人胰岛素临床合理使用评价指标体系包括3个一级指标，分别为用药指征、用药过程和用药结果；13个二级指标，分别为用药指征包括实验室诊断标准、疾病诊断、禁忌症；用药过程包括给药途径、注射部位、血糖监测、给药剂量间隔与调整、联用其他降糖药情况、合用非降糖药情况、糖尿病教育；用药结果包括体征症状、控制目标、药品不良反应监测与处置。本研究进行的专家咨询，共发出咨询表26份，收回26份，回收率为100％；专家具有副高以上职称的占81%，平均工作年限大于15年的占65%；专业分布包括临床药学15人、临床医学10人、护理学1人。咨询专家平均判断系数(Ca)为0.92，专家对问题的平均熟悉程度系数(Cs)为0.62，专家的权威系数(Cr)为0.77（＞0.70）。专家意见协调程度结果显示，一级指标的协调系数ω=0.537，χ2=40.243，p=0.028，二级指标的协调系数ω=0.253，χ2=75.955，p=0.000，一级指标及二级指标的p值<0.05，有显著性差异，确定了不同评价指标的权重并验证了指标等级的划分具有良好的区分度。所抽取病例进行综合评价的结果是，0~57.23分为重度不合理，>57.23~65.46分为中度不合理，>65.46~73.69分为轻度不合理，73.69分以上为合理。结论：1.运用德尔菲法建立了重组人胰岛素临床合理使用评价指标体系；2.确定了各指标的权重系数，通过综合评分法构建的综合评价模型、信度分析、相关病例研究验证了评价指标具有良好的区分度，达到了相应测量学的基本要求；3.建立的重组人胰岛素临床合理使用评价指标体系能够定性定量的评价重组人胰岛素临床使用的合理性。