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背景慢性充血性心力衰竭(简称心力衰竭或心衰)是临床常见的心脏病,其发病率和死亡率都很高,有症状的心衰预后较大多数癌症差,因此对心衰的研究是目前心血管疾病研究的重点。近几年来,对心衰的发生发展机制和治疗的研究有了很大的进展,但心衰患者的预后并没有得到根本的改善。大量研究表明,中医药在治疗心衰上具有肯定的疗效。全国名老中医颜德馨教授认为心衰的根本病机在于“阳虚血瘀”,治法上应遵循温阳活血大法,在临床上应用由血府逐瘀汤加味而成的心衰2号治疗中医辩证属血瘀型的心衰患者,效果满意。目的对活血法治疗心衰进行规范的临床研究,拟为临床提供一条实际而有价值的途径,提高本病的临床效果;同时评价心衰2号的临床疗效和安全性,初步探讨其作用机制,为新药开发打下基础。方法:按纳入和排除标准选取广东省中医院心脏中心住院和急诊留观患者60例,随机分为观察组30例,对照组30例。随机方法采用查随机数字表的方法。观察组给予西医规范治疗和心衰2号,对照组单纯给予西医规范治疗。时间为4周。观察两组病例治疗前后心功能分级、心衰计分、中医症候积分、生活质量积分的变化,同时观察两组在住院天数的差异,并常规监测不良反应指标。结果1.两组治疗前在一般情况、心功能分级、心衰计分、中医证候积分、中医证候分级和生活质量积分上无显著差异(P>0.05),两组具有可比性。2.观察组和对照组在心功能分级、心衰计分、中医证候积分的总有效率(显效率+有效率)、无效率、加重率均无显著差异(P>0.05),但两组的显效率对比均有显著差异(P<0.05)。3.两组在改善患者的生活质量积分上差异显著(P<0.05)。4.观察组和对照组的住院天数无显著差异(P>0.05)。5.两组均无明显或严重的毒副反应,安全性和耐受性良好。结论1.活血法治疗心衰有确切疗效,值得进一步研究和推广。2.心衰2号能提高治疗心衰的疗效,改善患者的生活质量,安全性和耐受好,应进一步研究和开发。