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目的对基于中医学关于COPD合并肺心病的病因病机理论,构建的具有中医特点的该病患者主症的自我报告结局(PRO)量表进行考评,以评估其用于评价中医药治疗该病的临床疗效,并以期帮助探索建立该病的适合中医临床特点的疗效评价方法。方法本课题所采用的COPD合并肺心病中医主症PRO量表是在中医理论的基础上,通过对古代及现代文献数据库的检索,提取该病的主要临床症状,并进行专家意见初步调查及病人自我报告主症初步调查。然后收集数据并结合古代及现代两个文献数据库进行统计分析,最终确定了该量表的中医主症条目。本研究主要以广州市内3家三甲中医院91名COPD合并肺心病的病人为研究对象进行生命质量的测评,以考评量表的信度、效度及反应度。该量表的测量采用的是治疗前后的两次测量,以验证该量表对于病情变化的评估的灵敏性。为测量该量表的重测信度,91例病人在治疗前后的测量后的第二天再重复测评—次。为测量该量表的效度及反应度,在基于对该量表进行患者调查的同时,与影响较大、世界公认的《圣乔治呼吸问卷》及比较适合我国国情、由上海蔡映云教授编制的《成人慢性阻塞性肺疾病生存质量评分》为对照。本课题采用SPSS1 1.5软件包进行数据的录入,并分别采用相关分析、信度分析、t检验、因子分析等方法对数据结果进行统计分析,及相关数据的整理来评价该量表的信度、效度、反应度。结果量表的实测结果显示,量表首次测量的Alpha系数为0.70,治疗后测量的Alpha系数为0.66。首次测量的分半信度为0.68,治疗后的分半信度为0.63。首次测量的重测相关系数为0.99(P<0.01),治疗后的重测相关系数为1.00(P<0.01)。各条目第一次与第二次得分均数比较,均无统计学差异(P>0.05)。经过因子分析后,该量表的条目可划分为5个维度,分别可说明患者的心肺的主要症状、机体供氧情况(有一定的检验学意义)、心理情绪相关的症状及体征、呼吸道的症状及其他与该病相关又具有中医特色的症状。相关分析结果显示,各条目与所属领域间的相关系数均大于与其他领域间的相关系数。效标效度方面,该PRO量表与《圣乔治呼吸问卷》的效度系数为0.59(P<0.01),与《成人慢性阻塞性肺病生存质量评价量表》效度系数为0.55(P<0.01)。经过配对T检验,两次测量的相关系数为0.56,(P<0.05)。结论本研究所使用的自行研制的《COPD合并慢性肺源性心脏病PRO中医主症量表》可读性好,且有较好的信度、效度及反应度,能够较全面、具体、客观、准确的反应慢性阻塞性肺病合并慢性肺源性心脏病患者的生命质量内涵,并独具中医特色,量化了测量体系来评价中医临床疗效,可作为该病中医临床疗效评价的重要补充。可作为测量慢性阻塞性肺病合并肺源性心脏病患者生命质量的工具。