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目的: 本课题通过与已知有效的药物进行对照,以观察芒果苷片治疗急性气管-支气管炎的临床疗效及安全性,并对其治疗的机理进行探讨。 方法: 选择2008年12月~2009年5月在瑞康医院、容县中医院、横县人民医院门诊就诊的急性气管-支气管炎患者49例为观察对象,随机分组,治疗组与对照组之比为2:1。观察期间,治疗组3例于服药一天后放弃治疗、对照组脱落病例1例,均排除观察。最终纳入分析的治疗组30例,对照组15例。两组患者性别、年龄、病程、病情程度经统计学处理,P>0.05,无显著性差异,具有可比性。治疗组30例,给予芒果苷片治疗,芒果苷片每次0.63g,每日3次,口服;对照组15例,服用金荞麦片每次13.2g~16.5g,每日3次,口服。两组疗程均为5~7天。观察治疗前后两组患者的疾病疗效、中医症候疗效、起效时间;观测治疗前后两组患者临床症状积分、胸部X线检查、白细胞数、中性粒细胞数、C-反应蛋白、血沉、细菌涂片的变化及安全性指标变化。 结果: 1.两组疾病疗效比较:治疗组30例,治愈8例,显效14例,有效7例,无效1例,总有效率为96.6%。对照组15例,治愈2例,显效5例,有效4例,无效4例,总有效率为73.3%。经统计学分析,差异有显著性意义(P<0.05),治疗组优于对照组。 2.两组中医证候疗效比较:治疗组30例,治愈8例,显效11例,有效10例,无效1例,总有效率96.6为%。对照组15例,治愈2例,显效3例,有效6例,无效4例,总有效率为73.33%。治疗组优于对照组(P<0.05)。 3.两组治疗前后临床症状积分比较:治疗组前后自身比较,有显著性差异(P<0.01),提示治疗组有降低临床症状积分的作用,但与对照组比较无明显差异(P>0.05)。治疗组与对照组治疗后降幅比较,有显著性差异(P<0.05),提示治疗组疗效优于对照组。 4.两组治疗后起效时间比较:两组治疗后起效时间有显著性差异(P<0.01),说明治疗组疗效优于对照组。 5.两组治疗后单项症状(体征)疗效比较:治疗组治愈率为70.9%,显效率为10.8%,有效率为7.5%,总有效率89.2%;对照组治愈率为46.6%,显效率为17.2%,有效率为16.4%,总有效率80.2%。组间对比表明,芒果苷片对治疗组的各项症状均有明显改善,特别是咳嗽、罗音、排痰难易程度、痰性状、痰量、口干咽痛等症状的治疗作用优于对照组,经统计学处理,有显著性差异(P<0.05)。 6.两组治疗后胸部X线检查比较:两组复常率差异无显著性(P>0.05) 7.两组治疗后血象变化比较:治疗组经治疗后,WBC值、PMN值降低有显著性差异(P<0.01),对照组WBC值、PMN值较治疗前略有下降,但无显著性差异(P>0.05);组间比较,治疗组WBC值、PMN值下降明显,下降幅度有显著性差异(P<0.05)。说明治疗组在改变血象,减轻炎症反应时作用优于对照组。 8.两组治疗后C反应蛋白变化比较:治疗组治疗后,CRP值降低有显著性差异(P<0.05);对照组 CRP值较治疗前略有上升,但无显著性差异(P>0.05);组间比较,治疗组CRP值下降明显,差值有显著性差异(P<0.05)。说明治疗组降低患者CRP值效果优于对照组。 9.两组治疗后血沉变化比较:两组治疗前血沉值比较无显著性差异(P>0.05);治疗组经治疗后,血沉值降低有显著性差异(P<0.01)对照组治疗后血沉值较治疗前略有下降,但无显著性差异(P>0.05);组间治疗后比较,无显著性差异(P>0.05)。说明治疗组有降低患者血沉的作用,但与对照组比较作用不明显。 10.两组治疗后细菌涂片变化比较:两组治疗前细菌涂片比较无显著性差异(P>0.05),细菌涂片前后比较无显著性差异(P>0.05);治疗后组间对比无显著性差异(P>0.05);但治疗组复常率为50%,对照组复常率为0,说明本药可能有一定的抗菌的效果。 11.不良反应及毒副作用:治疗组治疗前后血常规、尿常规、大便常规、心电图、ALT、BUN、Cr等均无治疗前正常而治疗后异常,或治疗前异常而治疗后加重者。其中血常规、尿常规、心电图在治疗前有少数病例存在异常,治疗后未进一步恶化,未出现新发异常病例。治疗组不良反应评价为l级,与对照组比较无显著差异(P>0.05)。说明芒果苷片在治疗急性气管-支气管炎过程中无明显毒副作用,安全可靠。 结论: 研究结果表明,芒果苷片能够明显改善急性气管-支气管炎患者的临床症状,具有抗炎、止咳、化痰、解热的作用,对于治疗急性气管-支气管炎有较好疗效,且在临床试验过程中,未见药物所致的毒副作用和不良反应。