目的:观察强志散治疗小儿多发性抽动症(肾志不足证)的临床疗效和对患儿自控能力的干预效应,验证肾藏志理论对治疗本病的指导价值。方法:将符合纳入标准的60例多发性抽动症患儿按1:1的比例随机分为中药组和西药组,分别给予强志散免煎颗粒(中药组)和盐酸硫必利片(西药组)口服治疗。治疗24周,随访24周。观察两组治疗前后总疗效、抽动症状、中医证候和自控能力的疗效、不良反应和安全性、远期疗效。结果:1.两组抽动疗效比较,中药组和西药组总有效率分别为90%、73.33%,减分率分别为(64.35±21.34)%和(49.89±22.90)%,中药组治疗效果优于西药组。2.两组证候疗效比较,中药组和西药组总有效率分别为93.33%、76.67%,减分率分别为(60.82±16.62)%和(42.19±15.26)%,中药组治疗效果优于西药组。3.两组自控能力改善情况比较,中药组和西药组总有效率分别为96.67%、76.67%,增分率分别为(65.70±15.10)%和(41.19±12.52)%,中药组疗效亦优于西药组。4.两组在不良反应率和复发率的比较,中药组优于西药组;安全性比较无差别。结论:强志散治疗小儿多发性抽动症(肾志不足证)的临床疗效及自控能力改善情况优于盐酸硫必利片。