膝关节骨性关节炎约占各种类型关节炎的40％左右，多发于40岁以上的中老年人。是一种因关节软骨退行性变所引起的以骨质增生为主要表现的关节病变，目前，尚缺乏有效的方法使骨质增生逆转或抑制其继续发展，而对周围组织的反应性变化，则可以应用各种医疗措施进行治疗。中医药防治膝骨关节炎的研究已有上千年的历史，由于疗效确切，无明显的毒副作用，且费用经济，因而被许多患者所采纳。本研究在整理历代中医及现代医学对本病认识的基础上，对膝关节骨性关节炎的诊断与治疗问题进行了总结，采用随机对照的研究方法，客观评价了宁膝1号方治疗膝骨性关节炎的临床疗效。本研究通过对历代中医文献整理，总结了祖国医学对膝关节骨性关节炎的认识，发病机理的研究，治则治法的阐述，以及历代医家治疗本病的辨证思路和处方用药。在现代理论研究方面，回顾了膝骨关节炎发病情况，分析了本病的致病因素和发病机理，总结了各种临床检查治疗手段，诊断时应注意临床和影像学检查相结合，重视病情和治疗效果的评估，提倡中西医结合，内外兼治。同时对前人的实验研究，从动物模型的建立、观察指标、药物作用机理和中医治法等方面进行了总结。实验研究观察了宁膝1号对骨关节炎大鼠的治疗作用，证实了宁膝1号可以降低血清中一氧化氮含量和升高超氧化物歧化酶的活性，保护胸像脾脏等免疫器官，病理切片也说明宁膝1号能减轻滑膜炎症，保护关节软骨。临床研究方面用宁膝1号方与筋骨痛消丸进行对照观察，共完成观察病例40例，治疗组与对照组总体疗效相当。宁膝1号治疗后患者各种疼痛指数、关节活动指数、生活能力等情况均较治疗前明显改善，与筋骨痛消丸组相比，两组数据的差别无统计学意义。通过对两组患者治疗前后平地行走疼痛100mmVAS变化和治疗前后WOMAC指数的比较，提示宁膝1号对疼痛的缓解虽起效较慢，但至治疗第4周对疼痛的缓解及WOMAC指数的变化，与筋骨痛消丸治疗效果相似。