目的：本课题通过临床观察来验证杞莲消肾汤治疗消渴肾病（肝肾阴虚兼瘀毒证）的临床疗效，并作出科学、客观的评价，进而为临床提供一种有效的、新型的治疗方法。方法：选取60例符合消渴肾病（肝肾阴虚兼瘀毒证）诊断标准的患者，随机分为治疗组及对照组各30例。两组患者均采用基础治疗（控制饮食、适当有氧运动、心理调节）和胰岛素治疗。治疗组在此基础上服用杞莲消肾汤120ml早、中、晚饭后20分钟及睡前日四次温服。对照组在此基础上：口服怡开（胰激肽原酶肠溶片），240单位，日3次口服。观察两组治疗前后的临床症状及各项理化检查结果。结果：治疗组30例总有效率为80%，优于对照组30例53.3%，且杞莲消肾汤治疗消渴肾病在改善临床症状及各项理化检查结果等方面均优于对照组。结论：杞莲消肾汤能明显改善消渴肾病（肝肾阴虚兼瘀毒证）患者的临床症状及各项理化检查结果，且未见明显不良反应，证明杞莲消肾汤治疗消渴肾病是安全可靠、毒副作用小的有效方法，值得大家进一步研发和推广。