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本文阐述了牙周病的发病机制,并分析了MINO用药的合理性和必要性,以及MINO凝胶在临床上的应用前景。实验中,应用现代制药技术筛选处方,进行了凝胶剂处方筛选工作,筛选出合理、可用的凝胶剂组方,全文分为如下几个部分:进行了凝胶剂的处方前研究,对药物的一系列基本的物理性质、化学性质和制剂性质的了解、分析,确定了实验所用的药物以及凝胶基质。本课题选用MINO为模型药,其对牙周病有很好的治疗作用,在临床上有良好的应用前景。以CP、SAL-CaCl2、泊洛沙姆以及壳聚糖为主要凝胶缓释材料,对缓释凝胶组合基质进行了筛选,确定了所采用基质的基本组成,并且考察了各个基质的成型工艺研究,以及凝胶制备的基本工艺。进行了处方的研究工作,将凝胶剂的组成进一步加以确定,将CP、SAL-CaCl2、壳聚糖在一起进行了配比研究,与药物共同组成配方并进行了药物与辅料基质的配伍研究。进行了释放度实验,以1h、12h、1d的体外释放度分别为30%以内、40-50%和50-60%为指标,对凝胶基质进行筛选优化;进行了回收率试验,以回收率99%以上为指标,取得了最佳处方并且通过了回收率实验以及释放度实验的确认。进行了凝胶剂组方的影响因素实验,具体考察了凝胶基质的硬度、粘度、吸水量等因素,并对影响凝胶物释放速率的因素进行了研究,对凝胶基质进行了分析,探讨了其缓释机理。最终,确定了缓释凝胶处方及其制备工艺。以优化处方制备的缓释凝胶试验的释放度测定条件下,MINO在1h、12h、24h的累积释放度分别为35%、50%、55%,符合我们预先设计的要求,同时,该凝胶基质具有适宜的粘度,便于注射给药。最终进行了凝胶制剂的稳定性试验,在稳定性试验过程中对凝胶剂进行了含量测定实验、体外释放度实验、以及回收率实验,并对方法进行验证,建立了专属性强、准确、精密、灵敏的紫外分光光度法分析方法,对影响凝胶剂稳定性的因素进行了探讨,以便于提高制剂质量,保证药品疗效与安全,同时也对凝胶的最佳储藏条件进行了分析和探讨。牙周病是牙周疾病已经是很常见的口腔疾病。它是35岁以上人群牙齿缺失的主要原因。科学地估算,在当代发展中国家,牙周病发病率约为90%;在发达国家,牙周病发病率约为50%。世界卫生组织已把牙病的发病率列为继肿瘤、心脑血管发病率之后的第三大非传染性疾病。因此牙周病的治疗已经是刻不容缓。本课题缓释凝胶的研制国内外报导较少,可供参考的资料不多,工作具有一定的探索性,研究结果为建立具有良好适应性新型口腔缓释凝胶给药平台提供了基础。