目的:通过评价中药解毒利咽方配合西医常规疗法对小儿乳蛾(风热犯肺证)患儿的临床症状及相关体征的缓解情况,评价其临床疗效,阐明本治疗方案在临床应用中的安全性及实用性,进一步完善中医药治疗小儿乳蛾的治疗方案,为临床治疗提供新的思路及方法。方法:在本研究中,60名儿童均符合本病临床诊断标准和小儿乳蛾(风热犯肺证)的入选标准而被选为本试验的受试者。并采用随机对照方法将其分为2组进行临床观察,两者同时给予注射用阿莫西林钠克拉维酸钾及喜炎平注射液作为基础治疗,其中治疗组(30例)患儿在此基础上给予中药解毒利咽方口服,对照组(30例)患儿则合用中药银翘散口服,二者均配合外治刮脓法,以5天为1个疗程,治疗结束后,通过中医证候积分量表,观察治疗前后两组患儿的主要疗效和次要疗效指标,比较其差异,进而评估药物的临床疗效。结果:治疗组的治愈率为53.33%,总有效率为96.67%;对照组的治愈率为43.33%,总有效率为93.33%。经统计学分析,前者在患儿热退时间上较银翘散组有一定的优势,并发现中药解毒利咽方在扁桃体出现化脓的患儿中临床效果较银翘散更为显著。结论:解毒利咽方治疗小儿乳蛾(风热犯肺证)疗效确切,在临床观察中未发现不良反应及毒副作用。本研究为临床中治疗小儿乳蛾提供了安全有效、科学实用的疗法,值得临床推广及使用。