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目的:建立栀子金花丸中多指标性成分的高效液相色谱含量测定法,评价其质量。方法:采用高效液相色谱法,ZORBAX Eclipse XDB-C18反相色谱柱(250×4.6mm,i.d.,5μm),以乙腈(A)-水(含0.3%磷酸和0.2%三乙胺,B)为流动相梯度洗脱:0 min,5%A;10 min,15%A;70 min,30%A;85 min,30%A;105 min,60%A;120 min,60%A。流速1.0 m L/min,检测波长270 nm,柱温为室温。同时,对栀子苷、黄芩苷、槲皮素、巴马汀、小檗碱、汉黄芩苷、黄芩素、大黄素和大黄酚含量测定方法的专属性、线性范围、最低检测限、最低定量限、精密度、重复性、稳定性和加样回收率等指标性进行了考察,在此条件下,对不同厂家和不同批号栀子金花丸中的9种指标成分进行了含量测定。结果:在优选色谱条件下,栀子金花丸中栀子苷、黄芩苷、槲皮素、巴马汀、小檗碱、汉黄芩苷、黄芩素、大黄素和大黄酚分离良好,方中其它成分对测定无干扰,9种成分在30.63~1960.32μg/m L(R2=0.9999)、9.38~600.32μg/mL(R2=0.9999)、0.82~52.48μg/m L(R2=0.9999)、3.60~230.40μg/m L(R2=0.9997)、3.99~255.36μg/m L(R2=0.9997)、7.04~450.56μg/mL(R2=0.9999)、15.12~999.68μg/m L(R2=0.9999)、4.06~259.84μg/m L(R2=0.9999)和9.41~602.24μg/mL(R2=0.9999)范围内线性关系良好,日内精密度在0.22~2.38%之间,日间精密度在0.13~2.45%之间,重复性(RSD在0.64~2.03%之间)和稳定性(室温放置18小时RSD在0.74~2.55%之间)良好,加样回收率在90.85~110.95%内(RSD在0.67~3.23%之间)。4个厂家14个批号的栀子金花丸中的9种成分含量测定显示,所有厂家生产的栀子金花丸样品中栀子苷的含量最高,在4693.32~11881.18μg/g之间;而槲皮素的含量最低,在24.49~58.24μg/g之间。测试结果表明,同一种成分的含量在不同厂家和不同批号之间还有一定差别的,在同一厂家间的含量差别相对较小。结论:本研究建立了栀子金花丸中的栀子苷、黄芩苷、槲皮素、巴马汀、小檗碱、汉黄芩苷、黄芩素、大黄素和大黄酚的HPLC含量测定方法,简便、快速,适合于栀子金花丸的质量控制。