本文结合中医中药的基本理论,提出了动物药活性成分研究的新思路,文中指出:动物药中的小分子活性物质是真正代表动物药传统药效的成分。并以此为指导思想,对哈蟆油的药效成分进行了较为系统的研究,从中分离出了十六烷酸胆甾醇酯、1-甲基海因等化合物。其中,十六烷酸胆甾醇酯具有较好的滋补强壮活性,1-甲基海因具有良好的止咳作用,二者与哈蟆油的传统药效相一致,可以作为哈蟆油的药效成分之一。在此基础上,对哈蟆油的质量控制方法进行了全面、系统的研究,建立了哈蟆油的薄层色谱、紫外光谱及高效液相色谱指纹图谱等定性鉴别方法。通过方法学研究,首次采用高效液相色谱法测定哈蟆油中十六烷酸胆甾醇酯、1-甲基海因及胆甾醇的含量,填补了哈蟆油质量控制方法中无含量测定项的空白。这些研究成果,为建立科学、简便、可行的哈蟆油质量控制体系奠定了基础,对促进名贵动物性药材哈蟆油的开发利用及出口创汇具有重要意义。