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目的:目前,卵泡刺激素治疗特发性少精症尚存在一些争议,本文通过系统评价来评价在当前的证据下卵泡刺激素能否提高特发性少精症患者配偶的妊娠结局及患者的精液质量,为男性特发性少精症患者提供临床的治疗依据。方法:检索以下数据库中评价卵泡刺激素治疗特发性少精症的随机对照试验,包括外文数据库: EMBASE(1980.1-2012.11)、 OVID (1950.1-2012.11)、Pub-med/Medline database(1950.1-2012.11)。中文数据库:中国循证医学/Cochrane中心数据库(CEBMCCD)、Cochrane图书馆、中国生物医学文献数据库(CBM:1987.1-2012.11)、中国期刊全文数据库(CNKI:1994.1-2012.11)、维普数据库(VIP:1989.1-2012.11)等。按照Cochrane协作网推荐的偏倚风险评价工具的标准对被选入的文献或实验实施评价。Meta分析的部分使用RevMan5.1软件得出并予以客观和综合的评价。观察指标:①经治疗后对患者配偶妊娠结局影响的指标:自然妊娠率。②经治疗后行辅助生殖技术助孕对患者配偶妊娠结局影响指标包括:授精量,临床妊娠率。③经卵泡刺激素治疗后患者光镜下精液参数指标包括:精液量,精子密度,正常形态精子,前向运动精子。④经卵泡刺激素治疗后电镜下观察指标:精子亚细胞的完整性,精原细胞与精母细胞。结果:共找到八项随机对照试验满足纳入的标准,共计患者人数444人,Meta分析结果显示:㈠卵泡刺激素治疗后对患者配偶自然妊娠率的影响: OR(Total)值=2.63,其95%可信区间(CI)=(0.80,8.65),Z值=1.59,P=0.11。试验组与对照组比较,无显著性统计学差异。㈡经治疗后行辅助生殖技术助孕对患者配偶妊娠结局影响的指标:授精量、临床妊娠率。1.卵泡刺激素治疗后对授精量的影响:合并效应量WMD (Total)=14.84,合并效应量WMD的95%CI=(5.58,24.10),合并效应量的检测值(test for overalleffect)Z值=3.14,P=0.002。试验组与对照组比较,两者存在显著性统计学差异。2.卵泡刺激素治疗后对临床妊娠率的影响: OR(Total)值=2.33,95%CI(1.17,4.65),Z值=2.40,P=0.02。试验组与对照组比较,有显著性统计学差异。㈢卵泡刺激素治疗后光镜下精液参数指标包括:精液量、精子密度、正常形态精子、前向运动精子。1.卵泡刺激素与对照组治疗后精液量的比较:合并效应量WMD(Total)=0.03,合并效应量WMD的95%CI=(-0.53,0.60)。合并效应量的检测值即Z值=0.11,P=0.91。试验组与对照组比较,无显著性统计学差异。2.卵泡刺激素与对照组治疗后精子密度的比较:经敏感性分析,合并效应量WMD(Total)=3.14,95%CI=(1.47,4.82),合并效应量的检测值即Z值=3.68,P=0.0002。试验组与对照组比较,存在统计学差异,由于敏感性分析前后统计分析结果不一致,结果不能明确FSH治疗能提高患者的精液密度。3.卵泡刺激素与对照组治疗后正常形态精子量的比较:合并效应量WMD(Total)=0.52,合并效应量WMD的95%CI=(-2.00,3.04),合并效应量的检测值即Z值=0.40,P=0.69。试验组与控制组两组比较,无明显统计学差异。4.卵泡刺激素与对照组治疗后前向运动精子的比较:合并效应量WMD(Total)=2.64,合并效应量WMD的95%CI=(-6.14,11.43),合并效应量的检测值即Z值=0.59,P=0.56。试验组与对照组两组比较,无明显统计学差异。㈣.经FSH治疗后,电镜下观察,患者的精子亚细胞结构的完整性得到了提高,精原细胞和精母细胞有所增加。结论:本系统评价表明卵泡刺激素治疗男性特发性少精症,不能提高患者配偶自然妊娠率,但经辅助生殖技术助孕治疗后能提高配偶的妊娠率。不能改善患者光镜下的精液质量,但能提高患者电镜下的精液质量。