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西洋参为五加科植物西洋参(Panax quinquefolius L.)的干燥根,原产于美国和加拿大,又称花旗参、野山泡参、广东人参。自1975年以来,我国已大规模引种,并经过30多年的发展,现已成为世界上西洋参三大主产国之一。西洋参具有滋补养阴、清热生津之功效,可用于气虚阴亏,口干舌燥,咳喘痰血,消渴,内热等症,具有提高免疫力,保护心血管,增强中枢神经功能等作用。西洋参为吉林省长白山大宗中药材品种,其产销量大,已成为主产区的支柱型产业,发展前景良好。西洋参现行标准为《中国药典》2015版一部,标准项下制定了性状、检查、鉴别、含量测定等检验项目,以真伪判别为主。现等级标准中,西洋参主要以药材外观和大小为依据进行划分,不能清晰、科学的对其优劣进行判定。因此,构建以质量与安全为核心的从外观到内在成分为划分依据的西洋参质量等级标准是现代中药研究的新方向。本课题共收集西洋参样品195批次,产地包括吉林长白、抚松、靖宇,集安、山东,辽宁、黑龙江等地,从一般药材鉴定,含量,浸出物,薄层色谱鉴别,特征图谱、水分、灰分,重金属及有害元素等方面进行研究,具体结果为:1.七种人参皂苷含量之和差异较大,范围在1.14%5.53%之间,其中主产区吉林长白、辽宁、山东文登地区,西洋参中7种人参皂苷含量之和较高。将七种人参单体皂苷(Rg1、Re、Rb1、Rc、Rb2、Rb3、Rd)和七种人参皂苷之和同生长年限、产地、重量大小分别进行对比发现,七种人参皂苷含量之和与产地相关,人参皂苷Rb1含量与生长年限呈正相关趋势,人参皂苷Rc含量与生长年限呈负相关趋势;2.浸出物结果差异较大,范围在11.06%57.61%之间,33批样品不符合药典规定。将浸出物与生长年限、产地、重量大小对比发现,随着生长年限的增加,浸出物随之增大,且主产区的西洋参浸出物的含量相比其他产区要高;3.水分、灰分结果均符合药典规定。重金属及有害元素残留方面安全隐患较低,五批不符合药典限量,为保证西洋参药材的用药安全,对重金属及有害元素进行检查是必要的。将数据结果进行规律性分析和统计学分析,综合考量,选取相关性较强指标,利用质量权重-打分制方法,将西洋参指标进行打分,根据总得分拟划分为四个等级,在传统西洋参按照外观大小分等的基础上,增加了内在指标(浸出物、人参皂苷Rb1、Rc含量、7种人参皂苷含量之和、灰分)进行分等,分数结果为:一等分数范围:不小于595;二等分数范围:495594;三等分数范围:395494;四等分数范围:295394。符合等级分数的西洋参药材有122批次,不符合的有56批,合格率为69%。本文在符合2015版《中国药典》一部西洋参标准的基础上,利用质量权重-打分制将西洋参划分等级,结合外观性状与内在成分的联系,综合评价西洋参质量,并建立了西洋参质量等级标准草案,为构建更完善、更合理的西洋参质量等级标准提供参考依据。