本课题对降糖颗粒的制备工艺、质量标准及稳定性等进行了研究。 降糖颗粒是临床经验方，由黄芪、关黄柏、女贞子、白芍等七味药组成。临床证明，本方能明显地降低糖尿病患者的血糖水平，改善糖尿病的并发症。其中关黄柏、女贞子中的有效成分为脂溶性成分，采用乙醇提取。首先考察了关黄柏、女贞子合提分提对有效成分溶出的影响，确定两者可以合并提取。其次对提取次数、乙醇浓度、乙醇用量、提取时间四个与有效成分得率密切相关的因素进行了考察，采用L₁₈（3⁷）正交表，以关黄柏中盐酸小檗碱的得率为指标，确定醇提工艺的最佳工艺为：10倍量70％乙醇提取3次，每次1小时。处方中其余五味药采用水提，我们对提取时间、提取次数、加水量进行了考察，采用L₉（3⁴）正交表，以黄芪甲苷的得率为指标，最终确定水提部分的最佳工艺为10倍量水提取3次，每次1小时。 将水提部分的提取液浓缩至1.23g·mL^-1的流浸膏，醇提液减压回收乙醇得黑色流浸膏，其密度为1.15g·mL^-1。将水提浸膏与醇提浸膏按处方比例混合后喷雾干燥，考察了进风温度、喷速、以及药液密度对干燥成品的含水量的影响。采用L₉（3⁴）正交表安排试验，最后优选的条件为进风温度为180℃，喷速为40mL·min^-1，药液密度为1.2g·mL^-1，所得干粉含水量在4％以内，达到制粒要求。 制剂成型工艺对辅料的选择及用量进行了考察，比较了可溶性淀粉、羧甲基淀粉钠、糊精三种敷料对颗粒吸湿性的影响，结果糊精改善颗粒的吸湿性最佳，同时确定糊精与干浸膏混合的质量比为3:4。制剂工艺还考察了矫味剂甜菊素的用量，以及制粒润湿剂乙醇的浓度，结果甜菊素用量为4％口感较好，乙醇浓度以85％最佳。 为了有效控制质量，我们对方中的黄芪、关黄柏、女贞子、白芍进行了薄层鉴别，结果斑点清晰，阴性无干扰。依据2005年版药典一部质量