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背景和目的近年的研究表明一些药物可以引起药物诱导性自身免疫性肝炎（DIAIH），然而DIAIH与特发性自身免疫性肝炎（AIH）的鉴别仍面临着挑战。本研究旨在评价DIAIH的临床和病理特征，探讨其与AIH的区别。方法回顾性研究我院2004年3月-2014年5月所有具有肝脏组织学检查标本，依据1999年自身免疫性肝炎国际评分系统符合DIAIH和AIH诊断的患者。合并有重叠综合症、病毒性肝炎和代谢性肝病的患者被排除。收集所有患者的临床资料及实验室检查结果，并对肝脏组织病理学进行分析。对所有患者的治疗及预后进行随访。结果本组49例患者中，35例（71.4%）诊断为DIAIH，有14例（28.6%）诊断为AIH。DIAIH患者全部为女性，平均年龄为52岁（44-57岁），本组患者发病诱因大部分与中药相关。临床表现主要为右上腹部不适、恶心、呕吐、厌食等，部分患者伴随有肝外表现，如关节炎、过敏性皮炎等。血清ALT、AST、球蛋白及IgG较正常值升高。35例DIAIH患者ANA抗体阳性，其中5例（14.2%）血清SMA抗体阳性。AIH与DIAIH共有的病理表现是汇管区均有炎症，并均可检出淋巴细胞浸润，两组病例均有程度不等的肝纤维化。AIH肝组织以桥接坏死多见，DIAIH以点状坏死多见，（p<0.01,p<0.05），与AIH相比，DIAIH患者肝细胞水肿、气球样变、，嗜酸性变及肝细胞内胆汁淤积检出率高，程度较重（p<0.05,p<0.05,p<0.01,p<0.01），肝小叶内淋巴细胞、浆细胞、中性粒细胞及嗜酸性粒细胞检出率高，浸润程度较重(p<0.05,p<0.01,p<0.01,p<0.01)，汇管区浆细胞、嗜酸性粒细胞检出率高，浸润程度较重（二者均p<0.05）。此外，AIH纤维化程度重，DIAIH汇管区胆管增生检出率高(p<0.01,p<0.05)。结论尽管DIAIH与AIH在血清学和病理学存在相似之处，但是二者在肝组织病理学存在差异，临床及病理医生应结合患者的用药史对于DIAIH做出合理的诊断。