香砂六君制剂质量标准提高研究

被引量 : 0次 | 上传用户:cloveroyxx
下载到本地 , 更方便阅读
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读
香砂六君方由传统中药木香、砂仁、党参、白术、茯苓、甘草、陈皮、半夏等精制而成,具有益气健脾、和胃的功效,在治疗脾虚气滞,消化不良,嗳气食少,脘腹胀满,大便溏泄方面具有良好的疗效。原水丸标准主要包括显微鉴别、薄层色谱鉴别及含量测定等方面。在采用水丸标准对浓缩丸质量复核过程中发现:(1)显微鉴别项能够对处方中茯苓、半夏进行定性鉴别,因此保留此鉴别项的方法;(2)薄层色谱鉴别项中鉴别成分过多,且供试品溶液的制备过程繁琐,对成分的提取效果并不理想,不能很好地对成分进行定性鉴别;(3)高效液相色谱法采用以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱,虽然实现了对橙皮苷的良好分离,但是该制剂的质量标准含量测定项仅测定了橙皮苷的量,无法有效的控制药品的内在质量。本文针对以上问题作了如下探索与研究:一、薄层色谱鉴别研究。1、对处方中陈皮、甘草、木香、砂仁等药材进行了定性鉴别研究,对供试品溶液的制备过程进行了改进;2、对色谱展开系统进行了优化,减少了甲苯、丙酮、氯仿等易制毒类试剂的使用,最终得出有效可行、专属性强、阴性无干扰的薄层色谱鉴别方法。二、含量测定方法研究。通过对其质量标准提高的研究增加了对其木香(君药)的有效成分木香烃内酯和去氢木香内酯的定量测定,以便更好地控制药品的质量。三、采用提高后所得方法对香砂六君片剂、丸剂进行质量检验,通过对陈皮、木香、甘草、砂仁进行薄层色谱检测发现,测试样品和对比药材在图谱上显示的斑点颜色相同,而且位置也一样,不存在阴性干扰,表明改进后方法专属性较强、重现性良好,可作为控制香砂六君制剂质量的方法;采用提高后方法测得供试品含量结果较原标准结果有很大提升,含量均达到限度要求,为木香烃内酯和去氢木香内酯的含量测定提供了简便、准确、重复性好的方法。目前通过方法学验证,该方法操作简便、准确、重复性好,有利于更好地对香砂六君制剂进行质量评价和监控。
其他文献
随着我国的电力电子行业及其附属产业的发展,现代电力系统的规模与技术发展速度日益加快,高精度高敏感度的电力设备不断更新,使得用户对电网的可靠性与电能的质量要求越来越高。
红色文化是一代又一代共产党人智慧的结晶,包括政治理论、制度文化、党史文化等不同表现形态的内容,从物质和非物质的角度可划分为物质资源和精神内涵两个层面。红色文化包含了
面对新世纪人类发展观的根本性转变,进一步加快西部开发应充分体现"以人为本"的新发展观。这就客观要求必须重新审视西部开发的发展思路、开发模式、战略目标,围绕"各民族共
18世纪70年代,帝国主义派波格尔进藏,企图与西藏地方建立联系。但是,遭到以六世班禅为首的西藏地方人士的强烈抵制和坚决反对,从而粉碎了帝国主义的阴谋,维护了国家的统一和
[目的]设计重型颅脑损伤病人出院后延续护理方案,并评价该方案对重型颅脑损伤病人综合功能的影响。[方法]采用类实验研究设计,选择2008年1月—2009年12月由广州市两家综合性
[目的]评价急救护理模拟病人(ECS)情景教学在急救综合技能培训中的应用效果。[方法]将90名有急救理论基础和基本技能的护生分为两组,实验组使用ECS情景教学进行急救综合技能
[目的]探索护理程序导引法在健康评估实践教学中的应用效果。[方法]以评估—计划—实施—评价(APIE)为导引改进实践教学组织形式、教学内容和技能考核,2004级护理本科4个班,2
在总结近年来各项研究成果的基础上,从用药低依从性现状、后果、形成原因和护理措施等方面进行了回顾性分析,并揭示了当前研究存在的问题和研究发展的方向。
加强和创新社会管理是健全社会主义法治、坚持依法治国和建设法治政府的一项重大而紧迫的战略任务。民族区域自治地区加强和创新社会管理,必须夯实法治基础,不断完善民族区域
通过多年调查,明确了辣椒疫病田间流行类型有暴发和蔓延2 种形式。暴发是辣椒在短期内大面积枯死的过程,除根系变褐腐烂出现青枯外,再无其它明显症状,其田间流行的条件为旬平均气