住院2型糖尿病患者两种诺和平治疗方案的比较

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目的:观察住院2型糖尿病患者应用两种诺和平治疗方案(诺和平+诺和锐与诺和平+口服降糖药)的血糖控制水平、达标所需时间、达标后日均费用、低血糖发生率及失败率,随访出院后原治疗方案持续的时间(月),比较两种治疗方案的疗效、安全性、依从性及经济支出。方法:选取2013年5月至2014年1月在广州医科大学附属第二医院内分泌科住院的T2DM患者22例。患者的入选标准为:①符合1999年WHO2型糖尿病(T2DM)诊断标准;②空腹血糖(FBG)>10.0mmol/L;餐后2小时血糖(2hPBG)>15mmol/L;糖化血红蛋白(A1c)>9%。③年龄18~80岁。排除标准为:①有严重的心、肝、肾功能不全;②有急性心脑血管事件;③有感染性疾病;④有糖尿病急性并发症。将符合入选标准的病例随机分为A组(诺和平+诺和锐)和B组(诺和平+口服降糖药)。其中A组10例,B组12例(有1例住院期间出现急性心血管事件而剔除;剩余11例有1例治疗方案失败而不计入比较队列,最后例数为10例)。入院后详细询问患者病史;称体重,量身高,计算BMI;了解病程,记录时间(年);抽静脉血测FBG、2hPBG、HBA1C,空腹及餐后2小时c肽、GAD、IAA、ICA、尿24小时生化、UAER等;行特殊检查(胸片、心电图、心脏彩超、眼底检查等);按内分泌常规护理,予糖尿病饮食,进行相关的糖尿病教育,每日活动量与往常相仿。血糖调节: A组:诺和平起始剂量为0.2单位/每公斤体重(u/kg),睡前皮下注射;诺和锐起始剂量为0.2u/kg,平均分至三餐前10分钟,皮下注射。每天通过5次血糖谱,分别为:凌晨3时(3Am)、早餐前、三餐后2小时。调节胰岛素用量,至血糖达标。计算开始治疗至血糖达标所需天数及达标时降糖药物日均费用(B组同)。记录未达标病例,计算失败率(未达标病例数/该组总人数*100%)。 B组:诺和平起始用法用量同A组;口服降糖药包括双胍类(二甲双胍)、胰岛素促泌剂[磺脲及列奈类(格列齐特、格列美脲、瑞格列奈)]、a糖苷酶抑制剂(阿卡波糖)、胰岛素增敏剂(吡格列酮)、DPP-IV抑制剂(西格列汀),具体用药因人而异。与A组一样,通过每天5次血糖谱调节胰岛素及口服药用量,至血糖达标。如联合使用上述口服降糖药到最大使用剂量血糖仍未达标或不耐受口服药则改为A组方案(不归入A组),计算失败率。血糖控制目标参考中华医学会糖尿病学分会2010版《中国2型糖尿病防治指南》:空腹血糖3.9~7.2mmol/L,餐后2小时血糖<10mmol/L。因各种原因(如黎明现象、血糖波动大等)难以达到控制目标,可适当放宽,但必须确保当天5次血糖谱中≥3个点达标(至少1个空腹点),其余点必须接近达标。监测、防治血糖调节过程中的低血糖,并记录低血糖数值、症状,对其严重程度进行评估。低血糖严重程度可以根据患者的临床表现进行分级:轻度:出现自主神经症状,患者可自行处理;中度:出现自主神经症状和神经性低血糖症状,患者可向行处理;重度:血糖浓度<2.8mmol/L(<50mg/dl),可能出现意识丧失.需他人协助治疗。达标后记录分析两组达标时各时间点血糖浓度、两组未达标率(计算失败率)、治疗过程中低血糖的发生例数(分轻、中、重)、达标所需时间、达标后不同降糖方案每日的降糖药物费用,随访出院后原来治疗方案持续的时间(月),以反映治疗的依从性。数据用SPSS17.0软件进行统计学处理。结果:A、B两组午餐后2小时血糖分别为(9.9±1.8)、(7.9±1.8)mmol/L,组间比较有统计学差异(p<0.05);A、B两组晚餐后血糖分别为(10.5±1.4)、(8.7±1.3)mmol/L,组间比较有统计学差异(p<0.05);A、B两组早餐后2小时血糖分别为(8.8±1.0)、(9.0±0.7)mmol/L,组间比较无统计学差异(P>0.05)。A、B两组凌晨3时血糖分别为(5.8±0.7)、(6.2±1.0)mmol/L,组间比较无统计学差异(P>0.05);A、B两组早餐前血糖分别为(6.7±0.8)、(6.6±1.0)mmol/L,组间比较无统计学差异(P>0.05)。A组10例无1例失败,失败率为0。B组12例中有1例住院期间心绞痛发作,予剔除出研究队列;剩余11例中1例失败,失败率为9.1%,两组比较无统计学差异(P>0.05)。低血糖发生率:A、B两组均出现1例,各发生1次低血糖症状,发生率为10%,两组比较无统计学差异(P>0.05)。其中,A组为中度低血糖,B组为轻度低血糖。A、B两组达标所需时间分别为(7.9±2.6)、(8.5±2.8)天,组间比较无统计学差异(P>0.05)。A、B两组达标后降糖药物的日均费用分别为(24.7±9.7)、(29.9±14.6)元,组间比较无统计学差异(P>0.05)。A、B两组出院后原来治疗方案持续的时间分别为1[1,5]月、1[1,7]月,两组比较无统计学差异(P>0.05)。结论:1在T2DM治疗方案中,诺和平+口服降糖药对午、晚餐后血糖的控制优于诺和平+诺和锐。2、两种方案的低血糖发生率、达标所需时间、达标后日均费用、依从性相仿。3、口服降糖药并非适用于所有T2DM患者,因存在着药物不耐受现象。
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