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目的:观察柴黄清胰活血颗粒治疗重症急性胰腺炎(SAP)患者的临床疗效,为该药的临床应用和新药研究提供依据。方法:选择2017年1月—2018年4月西南医科大学附属中医医院脾胃病科住院且符合纳入及排除标准的重症急性胰腺炎患者60例,采用随机数字表法分为试验组和对照组,每组各30例,两组均给予基础治疗,试验组再加用柴黄清胰活血颗粒管喂(或口服)、灌肠;对照组再加用清胰利胆颗粒管喂(或口服)、灌肠。观察60例SAP患者入院时、第3天、第7天的症状、体征、血清淀粉酶、白细胞计数、钙离子、APACHE II评分、BISAP评分、MCTSI评分,并进行量化评分比较。记录两组患者首次自主排便和排气时间、腹痛缓解时间以及住院天数。结果:1、总有效率比较:试验组总有效率(93.3%)高于对照组(73.3%),差异具有统计学意义(P<0.05)。2、症状量化积分比较:两组患者第3天、第7天症状量化积分较入院时均显著下降,差异均具有统计学意义(P<0.05)。第7天试验组较对照组症状量化积分下降更显著,差异具有统计学意义(P<0.05)。3、体征量化积分比较:两组患者第3天、第7天体征量化积分较入院时均明显降低,差异均具有统计学意义(P<0.05)。第7天试验组较对照组体征量化积分下降更显著,差异具有统计学意义(P<0.05)。4、血清淀粉酶比较:两组患者第3天、第7天血清淀粉酶水平较入院时均显著降低,差异均具有统计学意义(P<0.05)。两组组间血清淀粉酶改善情况比较无显著差异(P>0.05)。5、白细胞计数比较:两组患者第3天、第7天与入院时相比白细胞计数均明显下降,差异均具有统计学意义(P<0.05)。第3天、第7天试验组较对照组白细胞计数下降更显著,差异均具有统计学意义(P<0.05)。6、钙离子比较:两组患者第3天钙离子水平较入院时均降低,差异具有统计学意义(P<0.05),两组患者第7天钙离子水平较第3天均升高,与入院时比较均无统计学意义(P>0.05)。第3天、第7天两组组间比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。7、APACHE II评分比较:两组患者第3天、第7天APACHE II评分较入院时均显著降低,差异均具有统计学意义(P<0.05)。第3天、第7天试验组较对照组APACHE II评分下降更显著,差异均具有统计学意义(P<0.05)。8、BISAP评分比较:两组患者第3天、第7天与入院时相比,BISAP评分均明显下降,差异均具有统计学意义(P<0.05)。第7天试验组较对照组BISAP评分下降更显著,差异具有统计学意义(P<0.05)。9、MCTSI评分比较:两组患者第3天和入院时相比,差异均无统计学意义(P>0.05),两组患者第7天和入院时相比,差异均具有统计学意义(P<0.05)。第7天试验组较对照组MCTSI评分下降更显著,差异具有统计学意义(P<0.05)。10、患者首次自主排便和排气时间、腹痛缓解时间以及住院天数比较:试验组患者首次自主排便和排气时间、腹痛缓解时间以及住院天数均较对照组用时短,差异均具有统计学意义(P<0.05)。结论:1、在基础治疗上加用柴黄清胰活血颗粒治疗重症急性胰腺炎患者,能显著改善患者症状、体征、血清淀粉酶、白细胞计数、钙离子、APACHE II评分、BISAP评分、MCTSI评分,缩短患者首次自主排便和排气时间、腹痛缓解时间以及住院天数,提示柴黄清胰活血颗粒可提高重症急性胰腺炎的临床疗效。2、在总有效率、症状量化积分、体征量化积分、白细胞计数、APACHE II评分、BISAP评分、MCTSI评分、患者首次自主排便和排气时间、腹痛缓解时间以及住院天数等方面,试验组比对照组疗效更好,提示柴黄清胰活血颗粒治疗重症急性胰腺炎疗效优于清胰利胆颗粒。