目的通过临床观察两组(臁疮组和脱疽组)共64名慢性下肢溃疡病人的70条肢体,在基础病治疗方法不变的基础上,外用北京中医药大学附属东直门医院的传统中药外用方剂溃疡油纱条,观察其能否促进两组创面面积缩小、抑制创面细菌繁殖、促进创面肉芽组织生长、缓解创面疼痛。以明确溃疡油是否应用于臁疮和脱疽均有效,两组相比较哪组更为有效,并尝试解释有效的可能机制,分析无效的原因。希望能对临床外用药的选择提供些许参考。方法通过分类抽样的方法随机抽取我院血管科住院病人64例,脱疽组32例,臁疮组32例,共70条不同程度的慢性下肢溃疡肢体,每组35条肢体。经治疗前对比一般临床资料,两组间具有可比性(P>0.05)。采用相同的静脉活血化瘀治疗,外用东直门医院制剂室提供的溃疡油,配合纱条局部换药治疗2周。通过对治疗前后创面局部情况进行量化评分的方法,两组创面分别进行自身对照,以明确溃疡油是否具有明显改善两组创面情况的作用。并对比两组间最终有效率,以明确哪一组治疗更有效。粗略调查统计入组患者的流行病学资料,明确入组患者是否在一定程度上符合临床现状。所有统计对比分析采用SPSS13.0统计软件计算。结果传统制剂溃疡油治疗前后创面情况量化评分结果显示,两组治疗后的创面情况均与治疗前有明显差异(P<0.05)。溃疡油对于促进创面面积缩小、抑制创面细菌繁殖、促进创面肉芽组织生长、缓解创面疼痛方面均有效。相比较脱疽组,臁疮组的创面面积缩小幅度和抑制创面细菌繁殖幅度更大,肉芽生长幅度和疼痛缓解程度幅度两组相当。两组治疗后有效率比较,具有明显差异(P<0.05),臁疮组有效率更高(臁疮组85.71%,脱疽组48.57%)。结论溃疡油外用治疗慢性下肢溃疡,能有效促进创面面积缩小、抑制创面细菌繁殖、促进创面肉芽组织生长、缓解创面疼痛,是临床验证有效的珍贵外用药方剂。就本研究对象来说,与脱疽相比,溃疡油更适合臁疮创面的愈合。但是,单纯外用药并不能解决全部的创面问题。部分无效肢体(臁疮组14.29%,脱疽组51.43%),初步判定符合阴性创面,考虑如果配合口服中药治疗能逆转此类创面难以愈合的窘境。希望能引起中医外科临床治疗对于口服中药的重视,并给予创面辩证分型治疗必要的关注。虽然创面愈合机理现在尚不明确,但国外已有大量充分、研究透彻的证据表明MMPs家族在创面难愈的过程中具有举足轻重的作用,其高浓度、高活性被认为是创面难愈的主要原因。虽然中药溃疡油外用有效的机理尚不明确,但其可靠的临床疗效值得机理研究的关注和进一步探讨。如果可以借助基础研究已经证明的影响因子,比如MMPs等,多方面、多环节、多靶点的进一步研究,来证明中药的优势所在,将更大程度帮助溃疡油开发和推广。