论文部分内容阅读
目的探讨硼替佐米联合化疗(硼替佐米组)和常规化疗(常规组)对初治多发性骨髓瘤患者的疗效及安全性。方法回顾性分析2008年7月至2012年12月就诊于福建医科大学附属协和医院血液科的103例初治多发性骨髓瘤患者的临床资料,根据病人意愿接受不同的化疗方案分组,其中硼替佐米联合化疗组54例,常规化疗组49例,根据各组治疗效果,分析两种治疗方案的疗效、疾病进展及生存率之间的关系。结果诱导治疗结束后,硼替佐米组(VD±T、PAD±T、VMD±T)获得完全缓解(CR)7例(13.0%)、非常好的部分缓解(VGPR)29例(53.7%)、部分缓解(PR)11例(20.3%),总体反应率(ORR)87.0%;常规组(VAD、DVD、MPT、DCEP)获得完全缓解(CR)6例(12.2%)、非常好的缓解(VGPR)14例(28.6%)、部分缓解(PR)13例(26.5%),总体反应率(ORR)67.3%,硼替佐米组的VGPR率、ORR率明显高于常规组(P=0.01及0.017)。亚组分析显示:年龄>65岁,两组ORR无明显差别(P=1.0),年龄≤65岁,两组ORR有明显差别(P=0.013);肌酐≥135umol/L,两组ORR率无明显差别(P=0.661),肌酐<135umol/L,两组ORR率有明显差别(p=0.008)。中位随访时间21月后,硼替佐米组、常规组中位OS分别为47月、36月,中位PFS分别为24月、20月,两组中位OS、PFS差别无明显统计学意义(P=0.367及P=0.154)。在肾功能异常患者中,两组中位OS分别为46月、13月,中位PFS分别为24月、9月,两组中位OS、PFS差别有统计学意义(P=0.011及P=0.008)。单因素分析肾功能异常、β2微球蛋白、ISS分期、骨髓瘤浆细胞比例、13q-与OS密切相关;白细胞减少、肾功能异常、β2微球蛋白、ISS分期、骨髓瘤浆细胞比例、13q-与PFS密切相关。多因素分析提示骨髓瘤细胞比例是PFS独立预后因素。两组常见不良反应为血液学毒性、感染、胃肠道反应、乏力、外周神经毒性。硼替佐米组白细胞减少、感染发生率较常规组高,但经积极处理后可以耐受,其他不良反应两组无明显差异。结论硼替佐米联合化疗对初治MM有更好的近期疗效,白细胞减少、感染发生率也较高,但大部分病人可耐受、可控制。