普拉克索治疗帕金森病中副作用的系统评价

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目的:通过Meta分析的方法,对普拉克索在治疗帕金森病(Parkinson’s disease,PD)中的副作用,尤其是其心脑疾病风险,作系统评价,了解普拉克索对于中老年PD患者临床运用的安全性。方法:按照研究目的,制定严格的纳入以及排除标准后,计算机检索英文数据库,比如:MEDLINE、PUBMED、EMBASE、GOOGLE和中文数据库,比如:中国知网、万方、Cochrane图书馆、维普等专业资料库。查找普拉克索治疗PD的随机对照试验,检索截止时间至2016年2月。对所有符合纳入标准,并且符合排除标准的文献进行方法质量学评价后,纳入改良Jadad评分≥5分的质量相对较高的文献,用Review Manager 5.3软件对最终纳入的符合要求的文献进行Meta分析。结果:本研究纳入了关于普拉克索治疗PD的11篇随机对照实验。对其中发生率较高的头晕、头痛、恶心、异动症等7项不良反应进行系统评价发现,纳入研究的所有不良反应发生率普拉克索组均较对照组高,其中,嗜睡、失眠、异动症等不良反应发生率,其分析结果均显示普拉克索组发生风险高于对照组,且具有统计学意义,而头痛、头晕、体位性低血压、恶心等不良反应,虽然分析结果显示普拉克索组发生风险高于对照组,但其结果并无统计学意义,考虑这些不良反应的产生可能与药物本身的作用无关,可能与研究对象的选择及PD疾病进展有关。另外,值得注意的是,所有11篇文献中,除Ying Wang等文献提及严重不良事件及心血管事件外,其余文献均未提及诸如致死性心律失常、急性冠脉综合征、急性脑血管意外、脑心综合征等严重心脑血管并发症及肾脏病并发症,提示普拉克索的心脏不良反应可能只是个别案例,不具备普遍意义。结论:普拉克索在治疗PD患者过程中能增高其嗜睡、失眠、异动症等不良反应的发生风险,但是对于其慢性病症,诸如头痛、头晕、体位性低血压、恶心等不良反应,发生风险并无明显增高。另外,心脏不良反应也仅为个别报道。由于本文章所纳入研究的文献存在明显多种偏倚,且异质性相对较高,同时文献数量相对较少,大小样本分布不均,其分析结果尚需更多大样本随机对照实验进一步验证,其结论仅作为参考。
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