目的:观察加味玉肾露联合非布司他治疗痛风性肾病患者的临床疗效及其安全性,并对其作用机制进行初步探讨分析,为痛风性肾病的临床治疗提供安全有效的治疗措施。材料与方法:将符合标准的68例痛风性肾病患者,应用随机数字表法分为加味玉肾露组(简称治疗组)和非布司他组(简称对照组),对照组患者运用常规治疗联合非布司他片,治疗组患者在对照组的治疗基础上联合使用我院制剂加味玉肾露。随诊观察3个疗程,比较两组患者治疗前后尿酸(UA)、血肌酐(Scr)、血尿素氮(BUN)、β2-微球蛋白(β2-MG)、24小时尿蛋白量(24hu-TP)、总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)及高密度脂蛋白(HDL)等指标的水平变化,并对比分析两组患者临床疗效、中医症候积分及不良反应情况。结果:1.在临床有效率方面,治疗组总有效率达91.18%,对照组总有效率为70.59%,两者对比有显著性差异(P<0.05)。2.在中医症候积分方面,两组患者明显均下降,且治疗组患者下降更明显(P<0.05)。3.两组患者UA、Scr、BUN、β2-MG及24hu-TP水平较治疗前均明显下降(P<0.05),且治疗组下降更明显(P<0.05)。4.治疗后两组患者TC、TG水平均下降、HDL上升,且两组之间具有明显差异(P<0.05)。5.对照组不良反应发生情况高于对照组,且两组之间具有明显差异(P<0.05)。结论:1.加味玉肾露联合非布司他片治疗痛风性肾病安全有效,并改善患者临床症状及体征。2.加味玉肾露联合非布司他片能够降低患者UA、Scr、BUN、β2-MG、24hu-TP及TC、TG水平,提高HDL水平。3.加味玉肾露联合非布司他片能够降低不良反应,提高用药安全性。