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目的:本研究通过观察中成药针剂血必净注射液对原发性肝癌化疗栓塞后综合征的作用,客观评价其临床疗效,并探讨其作用机制,从而探索原发性肝癌化疗栓塞后综合征的有效中西医结合辅助疗法。方法:遵循前瞻性、随机、对照研究方法,将广州中医药大学第一附属医院肿瘤中心符合纳入标准的患者,随机分成实验组和对照组,每组各22人。实验组采取静脉滴注血必净注射液联合内科对症治疗;对照组仅予内科对症治疗,连续观察至TACE术后第5天。症状指标:发热、腹痛、恶心呕吐等化疗栓塞后综合征常见症状、中医症状积分变化;实验室指标:肝功能指标(谷丙转氨酶、谷草转氨酶、血清总胆红素、血清白蛋白)、炎症反应相关指标(白细胞计数、中性粒细胞百分比、降钙素原、C反应蛋白)、肿瘤标志物:甲胎蛋白;生存质量评价指标:卡氏评分;安全性评价指标:药物常见不良反应。结果:本研究纳入于2017年4月至2018年2月于广州中医药大学第一附属医院肿瘤中心住院治疗的患者共44例,治疗组、对照组各22例,研究期间无脱落病例。治疗前对两组性别、年龄、临床分期、肝功能分级、卡氏评分、乙肝病史、介入治疗史等基线资料进行评估,结果显示无统计学差异(P>0.05),说明两组具有可比性。1.症状指标经治疗,两组发热、腹痛症状在TACE术后第3-5天显示出统计学差异,治疗组优于对照组(P<0.05);两组恶心呕吐症状在TACE术后第4-5天显示出统计学差异,治疗组优于对照组(P<0.05);两组中医症状积分在TACE术后第3-5天显示出统计学差异,治疗组优于对照组(P<0.05)。2.实验室指标(1)肝功能指标方面,两组ALT、AST在TACE术后第3天及第5天均显示出统计学差异,治疗组优于对照组(P<0.05);两组ALB、TB在TACE术后第5天显示出统计学差异,治疗组优于对照组(P<0.05)。(2)炎症反应相关指标方面,两组WBC、NEU%、CRP、降钙素原在TACE术后第3天、第5天显示出统计学差异,治疗组优于对照组(P<0.05)。(3)甲胎蛋白方面:两组治疗前后AFP变化水平差异无统计学意义(P>0.05)。3.生存质量评价指标:卡氏评分方面,组内比较,治疗组治疗前后分别为76.82分、78.64分,对照组治疗前后分别为78.64分、70.46分。组间比较,两组在TACE术后第5天显示出统计学意义,治疗组优于对照组(P<0.05)。4.安全性评价指标:两组均无明显骨髓毒性及肝肾功能损害。研究期间无严重不良反应事件。结论:血必净注射液可有效减轻原发性肝癌化疗栓塞后综合征症状,缓解肝功能损害,降低炎症反应相关指标,提高患者TACE术后生存质量,可用于化疗栓塞后综合征的辅助治疗。