癫痫是常见的神经科疾病,因其反复发作导致短暂性脑功能失调,对病人生活造成极大影响。长期服用抗癫痫西药(AEDs)产生严重的毒副作用,也给患者造成巨大经济负担。中药定痫丸为我院治疗癫痫的传统中成药,自临床使用至今数十年,取得了良好的治疗效果。临床试验分两部分进行,通过两部分临床试验来评价定痫丸在治疗部分性颞叶癫痫的临床有效性。一、临床试验Ⅰ目的：评价棘波定量脑电图在评价癫痫治疗效果方面的可靠性。方法：采用36通道长程视频脑电图进行规范检测,比较40例难治性癫痫手术治疗前后脑电图放电次数的及临床发作的相关性。结果：经手术后,相同病人相同描记时间内放电次数减少50%以上者,临床发作次数显著减少,脑电图好转与临床表现好转一致。结论：纵向比较等时间定量脑电图放电次数的方法可以作为评价癫痫治疗效果的一项指标。二、临床试验Ⅱ目的：研究中药定痫丸对难治性颞叶癫痫的临床有效性。方法：选取40例神经内科和神经外科门诊确诊的难治性颞叶癫痫不同意手术的病人,且脑电图棘波特征符合棘波定量要求。将这40例病人分为两组,每组20人,分别为西药奥卡西平组和中西药结合奥卡西平加定痫丸组,每组病人治疗前后行棘波定量脑电图检查,以观察治疗效果。结果：中西药结合加定痫丸组棘波减少量高于单药奥卡西平组,临床疗效满意。结论：本研究结果表明定痫丸对于难治性颞叶癫痫具有一定的疗效,与西药奥卡西平具有良好的协同作用,增加奥卡西平的疗效,明显改善患者临床症状及预后,为中医药的现代化研究及定痫丸在癫痫患者中的运用提供临床及实验依据。