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目的：探索氩氦冷冻+TACE+中医药和TACE+中医药两种综合治疗方案的临床应用及两种综合治疗方案的疗效差异,分析影响原发性肝癌预后的因素,探讨氩氦冷冻治疗原发性肝癌的优势和适用范围,探索诊治原发性肝癌最佳的中西医结合、“病、证、症”兼顾的个体化、序贯的综合治疗模式。观察和评价氩氦冷冻治疗原发性肝癌的安全性和治疗前后证型的变化规律,探讨氩氦冷冻治疗的中医属性。方法：1、氩氦冷冻治疗的有效性研究：参照氩氦冷冻及TACE的临床治疗标准,对90例符合纳入标准的原发性肝癌患者进行随访,根据氩氦冷冻+TACE+中医药和TACE+中医药两种治疗类型分组,采用独立样本t检验、Pearson卡方检验、Fisher精确概率法或Mann-WhitneyU秩和检验对两组进行基线均衡性分析后,比较两种综合治疗方案的生存期和6个月、1年、2年生存率的差异；使用Kaplan-Meier法绘制总生存期(OS)的生存曲线,通过log-rank检验比较两组患者的生存曲线,综合评估两种治疗方案的疗效；风险比估计采用COX比例风险模型,以两组患者的总生存期(OS)为主要终点事件,对生存资料进行多因素分析,分析影响原发性肝癌的预后因素；2、氩氦冷冻治疗的中医属性研究：对比氩氦冷冻治疗前后患者各种症状、体征、检查结果、舌脉的变化,观察氩氦冷冻治疗前后其证候变化规律,分析氩氦冷冻治疗对证候变化的影响,等级资料使用Wilcoxon配对秩和检验,计量资料使用配对t检验,综合评估氩氦冷冻治疗的并发症及证型变化规律。成果：1、氩氦冷冻治疗的有效性研究：氩氦冷冻+TACE+中医药组中位生存时间和平均生存时间分别为29.00±6.88个月和35.83±6.25个月,TACE+中医药组中位生存时间和平均生存时间分别为6.00±1.64个月和18.12±3.96个月(P<0.05)。氩氦冷冻+TACE+中医药组的6个月、1年、2年生存率分别为92.11%、83.78%、62.50%,TACE+中医药组的6个月、1年、2年生存率分别为65.71%、50%、24.14%(P<0.01)。单因素COX回归分析结果显示,治疗类型、中医证型、癌栓分级、Child评分4个变量有统计学意义(P<0.05)。多因素COX回归分析结果显示,治疗类型、中医证型、癌栓分级3个变量有统计学意义(P<0.05)。2、氩氦冷冻治疗的中医属性研究：氩氦冷冻治疗术后胁痛程度明显大于术前,术后24小时胁痛程度小于术后(P<0.01)；术后恶心呕吐、恶寒程度大于术前,术后1天恶心呕吐、恶寒程度轻于术后(P<0.05)；术前滑脉在术后都变为非滑脉(P<0.05)；术后沉脉较术前、术后1天沉脉多见(P<0.05)；术后缓脉较术前明显增多、术后1天缓脉较术后明显减少(P<0.01)。氩氦冷冻术后心率较术前明显减慢,心率平均减慢13.13次／分(P<0.01)；术后24小时心率较术后明显增快,平均增快13.62次／分(P<0.01)；术前和术后24小时心率无明显差异(P>0.05)。术后体温较术前稍有下降,术后24小时与术前体温无明显变化(P>0.05)；术后24小时体温较术后稍有升高(P<0.05)。术后收缩压较术前稍有下降(P>0.05)；术后24小时收缩压较术前、术后都有下降(P<0.05)。氩氦冷冻治疗术前、术后、术后1天的纳呆、神疲乏力、头晕、出汗、出血、舌质、舌苔、呼吸频率、舒张压变化情况无统计学意义(P>0.05)。氩氦冷冻治疗术后HGB较术前明显下降,平均下降8.63g/L(P<0.01)；术后1月复查HGB平均值较术前下降,较术后升高,差异无统计学意义(P>0.05)；术后PLT较术前下降,平均下降56.50×10^9/L(P<0.01)；术后1月复查PLT较术后升高,平均升高81.44×10^9/L(P<0.05)；术后1月与术前PLT变化情况无统计学意义(P>0.05)。术后ALT、AST较术前明显升高,ALT平均值升高294.70U/L,AST平均值升高307.00U/L(P<0.05)；术后1月复查ALT、AST较术后明显下降(P>0.05)；氩氦冷冻治疗术前、术后、术后1月的WBC、PT、APTT、TB、AFP、AFU、CEA变化情况无统计学意义(P>0.05)。结论：在中医理念指导下,氩氦冷冻与TACE、中医药联合的综合治疗方案有较好的协同增效、减毒的效果,三种治疗手段的综合治疗可以减轻治疗的毒副作用,延长肝癌的生存期,提高生存率,提高生存质量,改善预后。氩氦冷冻治疗后常出现一过性胁痛、恶心呕吐、恶寒、脉沉、脉缓,明显的一过性心率减慢及轻微的体温下降,并可能出现收缩压下降,HGB、PLT下降,ALT、AST较术前明显升高,上述症状、体征经对症处理后可于术后1日内恢复至正常,实验室检查结果则在术后1月内逐渐恢复。氩氦冷冻治疗安全性较高,中医属性为寒凉之品,可与TACE、中医药等治疗手段相结合,在肝癌的综合治疗中值得推广。