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目的:通过观察五味消渴方合白虎汤对胃热炽盛证2型糖尿病患者空腹血糖(FPG)、空腹血浆胰岛素(FINS)、餐后2小时血糖(2hPG)、餐后2小时血浆胰岛素(2hINS)、糖化血红蛋白(HbA1c)、体重指数(BMI)水平、中医证候积分的影响,评价其临床疗效,为中医药治疗胃热炽盛证2型糖尿病提供依据。方法:将60例符合纳入标准的胃热炽盛证2型糖尿病患者随机分为对照组30例和治疗组30例,均予针对2型糖尿病的基础治疗,包括控制饮食、运动锻炼、健康宣教、血糖监测等治疗,对照组30例予盐酸二甲双胍缓释片口服治疗,1g/次,2次/d。治疗组在对照组的治疗基础上,加用五味消渴方合白虎汤汤剂口服治疗,处方组成:生石膏30g,铁皮石斛15g,熟地15g,知母10g,乌梅10g,党参15g,绞股蓝20g,黄连6g,干姜6g,地龙10g,僵蚕10g,粳米10g,甘草6g。日1剂,水煎服,分早晚餐后两次温服。两组均予观察治疗2个周期,以4周为1个治疗周期。治疗前后测定患者空腹血糖(FPG)、空腹血浆胰岛素(FINS)、餐后2小时血糖(2hPG)、餐后2小时血浆胰岛素(2hINS)、糖化血红蛋白(HbA1c)、体重指数(BMI)水平、中医证候积分,并观测安全性指标,包括血压、心率、体温、呼吸频率等生命体征及血尿便常规、肝功能、肾功能、心电图等检测指标并记录可能出现的不良反应,评估五味消渴方合白虎汤对胃热炽盛证2型糖尿病患者治疗的临床疗效及安全性。结果:1.综合疗效:治疗组总有效率为93.1%,对照组总有效率为72.4%,治疗组明显优于对照组(P<0.05)。2.中医证候总积分:两组均能够降低中医证候总积分,治疗组在改善中医证候总积分明显优于对照组(P<0.05)。3.糖代谢指标:两组均能降低FPG、2h PG、Hb A1C,治疗组降低FPG、2h PG优于对照组(P<0.05或P<0.01),降低Hb A1C方面无明显差异(P>0.05)。4.胰岛素相关指标:两组均能降低FINS、2hINS,治疗组降低FINS、2hINS优于对照组(P<0.05或P<0.01)。5.其他指标:两组均能降低BMI,降低BMI方面无明显差异(P>0.05)。6.安全性方面:两组均未见明显不良反应。结论:在2型糖尿病的基础治疗前提下,五味消渴方合白虎汤联合盐酸二甲双胍缓释片能明显改善胃热炽盛证2型糖尿病患者的临床症状,降低糖及胰岛素相关代谢指标,降低体重指数,临床疗效肯定,优于单用盐酸二甲双胍缓释片治疗,安全性良好,值得临床推广运用。