目的:本研究通过观察人和大鼠在甲状腺功能亢进（以下简称甲亢）和甲状腺功能减退（以下简称甲减）状态下血清半胱氨酸蛋白酶抑制剂C（Cystatin C,Cys C）水平的变化,探讨血清Cys C水平与甲状腺功能的相关性。方法:临床试验:对临床怀疑为甲亢或甲减的患者和健康对照者采用电化学发光法测定其血清FT₃、FT₄和TSH浓度以明确诊断,采用乳胶增强免疫散射比浊法测定36例甲亢、34例甲减患者和34例健康对照者的血清Cys C浓度,并观察了甲亢和甲减患者经治疗病情缓解后的血清Cys C浓度,采用直线相关分析法分析血清Cys C水平与甲状腺功能的相关性。动物实验:将32只大鼠随机分为甲亢组（n=12）、甲减组（n=10）和对照组（n=10）,于每日8:30 am,甲亢组大鼠灌胃给予甲状腺素片10μg,共10天,然后停药20天,甲减组大鼠灌胃给予抗甲状腺药物10 mg,共10天,然后停药20天,在用药前和用药后第1、3、7、10天和停药后第20天的8:30 am通过眼内眦静脉采集血液标本2ml,对照组大鼠灌胃给予生理盐水1ml,处理同甲亢和甲减组大鼠,分离血清,-20℃低温保存,采用酶免法测定大鼠血清Cys C水平。结果:临床试验:甲亢组患者的血清Cys C浓度较健康对照组明显升高（P＜0.001）;甲减组患者的血清Cys C浓度较健康对照组明显降低（P＜0.01）。经药物治疗后,甲亢组患者的血清Cys C浓度较治疗前明显降低（P＜0.001）;甲减组患者的血清Cys C浓度较治疗前明显升高（P＜0.01）,两组均恢复至对照组水平（P＞0.05）。直线相关回归分析结果表明,血清Cys C浓度与血清FT₃和FT₄浓度呈显著正相关（FT₃:r=0.791,P＜0.001;FT₄:r=0.796,P＜0.001）,与血清TSH浓度呈显著负相关（r=-0.511,P＜0.001）。动物实验:甲亢组大鼠于给药1天时的血清Cys C水平较对照组大鼠明显升高（P＜0.05）,但在给药后第3、7、10天和停药后第20天时,血清Cys C水平与对照组大鼠比较无明显统计学差异（P＞0.05）;与给药前比较,甲亢组大鼠于给药后第1天时的血清Cys C水平明显升高（P＜0.05）,但给药后第3、7、10天和停药后第20天时的血清Cys C水平无明显统计学差异（P＞0.05）。甲减组大鼠给药后第1、3、7、10天和停药后第20天时的血清Cys C水平与对照组大鼠比较无明显统计学差异（P＞0.05）,与给药前比较也无明显统计学差异（P＞0.05）。结论:甲状腺功能异常对人血清Cys C水平有明显的影响,即血清Cys C水平随甲状腺功能增强而升高,反之降低,与血清FT₃和FT₄浓度呈显著正相关,与血清TSH浓度呈显著负相关。甲状腺素片可使大鼠血清Cys C水平一过性升高;抗甲状腺药物对其则无影响,FT₃、FT₄和/或TSH可能对细胞产生、分泌Cys C有调控作用,临床上用血清Cys C评价肾功能时需考虑其甲状腺功能是否正常。