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干扰素(Interferon，IFN)是由细胞分泌的一种活性糖蛋白，具有广泛的抗病毒、抗肿瘤和免疫调节作用。可单独使用，也可以与疫苗配合使用，提高动物机体的免疫应答能力，达到治疗疾病的作用。根据产生细胞、受体和活性等因素可将干扰素分为Ⅰ型、Ⅱ型两种类型。Ⅰ型干扰素又称抗病毒干扰素，包括α型、β型等亚型。Ⅱ型干扰素又称免疫干扰素，只有一种IFN-γ。按生产途径，将用人血细胞生产的干扰素称为天然干扰素，用基因重组技术生产的称为重组型干扰素。这类药物口服生物利用度低，临床上大多使用其粉针剂，需要频繁注射给药，尤其是需要低温保藏和融后立即使用，从运输与经济负担角度上看，都存在相应的问题。 微囊是利用天然的或合成的高分子材料(统称为囊材)作为囊膜，将固体或液体药物作为囊心物包裹成药库型微小胶囊，其粒径一般在1-250μm之间。缓释微囊则是以生物可降解聚合物为载体材料制成的微球囊，通过微球囊内部的孔道以及高分子材料的溶蚀降解来调控蛋白质在体内外的释放。制备微囊的方法有多种，如相分离法、复乳-溶剂挥发法、相凝聚法、油/油法、喷雾干燥法等。制备工艺的选择主要考虑到工艺过程要有利于蛋白质类药物稳定性的维持、工艺简便、成本低、易于放大等方面。 本实验主要针对这一问题，制备含有干扰素(IFN)的长效缓释微囊，同时对微囊的体外缓释效果进行评价。实验采用复乳-溶剂挥发法制备载有干扰素(IFN)的微囊，首先选用生物高分子可降解材料乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)为载体，通过单因素考察，确定影响PLGA微囊粒径和包封率的因素。然后再通过正交实验，优化制备干扰素(IFN)长效缓释微囊的条件，最后对微囊的性质和体外释放进行了研究。 结果显示复乳溶剂挥发法制备干扰素微囊的工艺十分稳定，油相与内水相体积比、一次乳匀速度、PLGA浓度及PVA浓度等因素对微囊粒径和包封率有显著影响。优化后的干扰素(IFN)微囊，形态呈规则的圆整球形，粒径符合正态分布，主要分布在1-30μm范围内，再分散性能良好，所形成的微囊对干扰素(IFN)的载药量可达(3.52±0.13)％，包封率为(88.74±2.6)％。在适宜的贮存条件下性能较稳定。体外缓释可达25天以上，释药机制主要是通过扩散控释，符合Higuchi方程缓释曲线。在体内，缓释微囊经过突释后达到峰浓度，随后释出药物浓度呈缓慢下降趋势，并且药物浓度能长时间维持在较高水平，25天后仍可以检测到微量药物。最后得出实验结论：本实验制备的干扰素(IFN)乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)微囊成球囊性佳，粒径分布均匀，重现性好，具有较为良好的体外缓释效果。