随着全球经济水平的提高,医疗器械产业的发展对人们的健康生活发挥了重要作用。2020年全球新冠肺炎疫情爆发以后,医疗器械产业相关技术发展迅速,相关产业也因此逐渐成为推动各国经济发展的新动力。在韩国,医疗器械产业保持着稳定发展的趋势,市场规模的年均增长率达10.3%。然而,与美国等其他发达国家相比,目前韩国医疗器械产业的国际竞争力仍处于较低水平。因此,研究韩国医疗器械产业的国际竞争力及其影响因素对发展韩国医疗器械产业、提升产业国际竞争力意义重大。本文从宏观和微观两个角度,在分析韩国医疗器械产业贸易现状的基础上,利用综合分析法衡量了韩国医疗器械产业的国际竞争力及影响因素。首先,以2009-2019年韩国36个医疗器械产品作为研究对象,通过IMS、TC、RCA、CA指数测算了韩国医疗器械产业的国际竞争力。其次,基于引力模型,利用2000-2019年50个韩国医疗器械产业出口对象国的面板数据,对韩国医疗器械产业国际竞争力的影响因素进行了实证检验。最后,选取韩国医疗器械产业中具有比较优势的口腔种植体作为样本进行了案例分析,进一步验证了韩国医疗器械产业的国际竞争力及影响因素。通过对韩国医疗器械产业国际竞争力及影响因素研究得出的结论如下:（1）指标分析结果表明,在国际市场上36个医疗器械产品中韩国的HS6位编码902129产品具有最强的国际竞争优势（2）实证分析结果表明,韩元兑美元汇率、国内和国外生产总值会对韩国医疗器械出口产生显著的促进作用,而贸易国的地理位置和老龄化程度则会对韩国医疗器械出口产生负作用。研发支出对韩国医疗器械出口的影响成正比,但影响不太明显。（3）案例分析结果表明,数字化战略的实施、研发经费投入的增加、技术专利的增加推动了韩国种植牙产品的发展。基于上述结论,本文提出制定外汇风险管理制度、政府引导搭建信息平台、加强对中小医疗器械企业的支援、培养医疗器械产业人才、打造韩国品牌竞争力、建立高效的专利战略等对策建议。