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随着医学和生物技术的发展,多聚物医疗器材的广泛使用,迫切需要寻找新的灭菌方法来对一些热敏感物质进行低温灭菌。最初使用的环氧乙烷灭菌法含有对环境有害的氯氟甲烷,尽管现在也发明了不含氯氟甲烷的环氧乙烷灭菌器,但这种灭菌方法仍然存在着许多问题,另一种有效的低温灭菌技术是γ射线法,但这种方法的花费很高,并且对多聚物的结构也有一定的影响。上述灭菌方法的各种限制促使新的灭菌技术的产生和发展,等离子体过氧化氢灭菌即是一个非常好的选择。
由于等离子技术的高门槛性,等离子灭菌设备的构造极其复杂,价格也相对昂贵,国内数百家大中型医院目前所使用的等离子灭菌设备都是强生等国外公司的产品。迅速实现等离子技术和设备的国产化成为当务之急。本文以同济大学电气工程系和浙江某医疗器械有限公司合作所独立研制的等离子灭菌样机为模本,对等离子过氧化氢技术与实现进行了深入研究。
本文首先研究了等离子过氧化氢灭菌所涉及的一些关键技术。本文将这些关键技术分为两类:等离子过氧化氢测控技术、等离子电源设计。等离子过氧化氢测控技术对设备的整个结构和功能设计进行分析,实现了安全可靠、高性能的微机测控。等离子电源根据系统的要求选定灭菌效果最佳的气体放电形式,提出了一下设计方案--该电源由两个独立封装的部分组成:150V直流电源和全桥变换器。该电源保证了容器中气体等离子化得进行。
本文在研究和分析了这些关键技术的基础上提出过氧化氢雾化技术与在线检测技术。前者解决了高浓度过氧化氢运输及使用时遇到的问题,大大提高了设备的灭菌效果。后者以光电检测技术为基础,通过对过氧化氢的光谱分析,实现了在线检测过氧化氢,使设备在运行中能够获得过氧化氢注入量,提高设备的灭菌可靠性。