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研究目的接续本团队前40年研究,通过对近十年(2010-2021年)文献研究与回顾性研究相结合的方法探究冠心病中医证候长时间演变规律及其变化特点,为指导冠心病临床防治提供参考。研究方法研究1以“冠心病”、“急性冠脉综合征”、“证候”、“证型”等为主题词,对中国知网(CNKI)、维普数据库(VIP)2010年7月至2021年6月相关文献进行全面检索,根据纳排标准严格进行筛选提取,通过数据整理与清洗、证候名称标准化、证候要素提取等对纳入患者证型及证候要素进行频数统计,并与团队前期冠心病中医证候演变文献研究进行接续比较。研究2本部分采用回顾性研究方法,通过提取天津中医药大学第一附属医院HIS系统中2015年1月1日至2021年9月30日心血管科明确诊断为冠心病及其亚型的住院患者,根据纳排标准严格进行资料整理与清洗,对中西医诊断进行诊断名称标准化判定,并提取相关中医证候要素,对相关数据进行频次统计、关联分析等,探究冠心病中医证候特征年度总体演变趋势。研究3在研究2中选取临床诊疗资料以及化验指标齐全患者,对本部分纳入患者化验指标数据进行数据整理与核对,采用非参数检验以及多因素二元Logistic回归对冠心病患者中各主要证候中化验指标进行差异性及相关性分析。结果研究1最终纳入129篇文献,共计52090例冠心病患者,涉及25个省、市及自治区,主要中医证候类型频次统计结果显示依次为心血瘀阻、气虚血瘀、痰瘀互结、痰浊内阻、气阴两虚等;主要中医证候要素分布依次为血瘀(28.66%)、气虚(21.54%)、痰浊(17.15%)、阴虚(10.08%)等。相较于前40年(1970-2010年),其常见证候类型中痰瘀互结(2.95%→10.30%)增长最为明显,同比增长7.35%,而气阴两虚(11.58%→7.15%)则明显降低,同比降低4.43%;常见证候要素方面,其总体排序保持一致,其中血瘀、痰浊总体有一定增长趋势,但增长趋势放缓;阴虚则明显下降;而气虚、阳虚、气滞尽管在近十年间有一定波动,但其变化不甚明显。研究2共计纳入3374例冠心病患者,其中男性患者1338例,女性患者2036例。常见中医证候以气虚血瘀(21.84%)、气虚痰瘀(12.80%)、痰瘀互结(12.66%)、心血瘀阻(11.65%)为主,该4类患者总占比达58.95%。从纳入患者证候分布来看,多为虚实夹杂证候为主的复合证候,且多伴有痰浊、血瘀。而中医证候要素统计结果亦显示其频次分布依次为血瘀(83.40%)、气虚(57.14%)、痰浊(44.31%)、阴虚(16.60%)、热蕴(9.48%)、阳虚(4.18%)、水饮、气滞、寒凝相对较少;证候要素间关联规则显示痰浊、气虚、血瘀间关联性较强;性别间在中医证候要素占比存在差异,其中气虚患者里女性占比(60.95%)显著高于男性患者(51.35%),阴虚患者中女性占比(18.94%)亦显著高于男性(13.00%),而痰浊患者中男性占比(51.05%)则显著高于女性(39.88%)。通过对本部分纳入的2015-2020年全年冠心病患者进行中医证候要素年度趋势演变,结果显示本虚证候要素呈现逐年减低趋势,标实证候要素则逐年升高,其中气虚有动态下降趋势但变化不明显;阴虚占比则明显由2015年的8.63%下降至2020年6.77%,同比下降1.86%;血瘀占比总体呈不断升高趋势,由2015年的36.50%增至2020年39.29%,同比增长2.79%;痰浊亦明显呈现逐年攀升的趋势,自2015年19.24%增长至2020年21.32%,同比增长2.08%;其余各证候要素总体变化不明显,年度间略有波动。研究3通过对研究2中部分(2929例)化验指标齐全的冠心病患者进行了常见中医证候(气虚血瘀证、痰瘀互结证、气虚痰瘀证、心血瘀阻证)与部分临床化验指标的相关性探索。利用非参数检验分别对4类证型化验指标进行差异性分析,随后对各证候差异性指标进行多因素二元logistic回归,最后结果显示有统计学意义指标包括PT-INR、ESR、VLDL-C,但其中ESR(OR=0.992)、D-Dimer(OR=0.999)无实际意义。在本研究中尚未明确发现与气虚血瘀证、气虚痰瘀、心血瘀阻证具有相关性的危险因素;仅发现PT-INR(OR=0.238)是痰瘀互结证的保护因素,PT-INR每升高一个单位,冠心病患者痰瘀互结证的可能性是原来的0.238倍,这表明PT-INR越高,痰瘀互结证的可能性越低,这一结果与其他研究结果一致。结论从文献研究与回顾性研究结果来看,本虚标实仍为冠心病的基本病机,“阳微阴弦”仍为冠心病的主要特征,其并未随着时代变化而发生改变,但其具体中医证候分型及证候要素特征却在随着时代而变化。两部分研究中冠心病中医证候特征演变趋势一致,以血瘀、痰浊为主的标实证候要素不断增长,气虚、阴虚为主的本虚证候要素缓步降低;其中以血瘀、痰浊为主形成的复合证型已经成为目前临床上主要证候类型,单一证候要素形成的常见证候类型则越来越少,这表明冠心病临床中医证候随着时代变化越来越复杂,冠心病在长时间线上证候要素权重的变化、中医证候类型的变化也必将伴随着治则、治法以及遣方用药的改变。