金泽胶囊是一种治疗酒精性肝损伤、脂肪肝和肝纤维化的中药复方制剂,具有疏肝理气、活血化瘀、祛湿化浊等功效。本论文对金泽胶囊进行了制备工艺和质量标准的研究,为开发这种新型治疗肝系疾病的药品打下了良好的药学和工艺学理论基础。金泽胶囊由葛根、甘草、泽泻、陈皮等十味中药组成。处方中主要药味的有效成分均为水溶性成分,因此在提取工艺设计中采用水煎煮提取,并对提取次数、加水量、提取时间等因素进行了条件优选。本试验采用L₉（3⁴）正交试验表安排试验,以出膏率及甘草酸提取率作为考察指标,最终优选的提取条件为药材加8倍量水煎煮3次,每次2小时。同时本试验为除去杂质进行了纯化工艺优选。试验中采用乙醇沉淀法,对浸膏密度、乙醇浓度、醇沉时间等因素进行了条件优选。本试验采用L₉（3⁴）正交试验表安排试验,以出膏率及甘草酸转移率作为考察指标,最终优选的醇沉条件为浸膏浓缩至相对比重为1.15,加乙醇至含醇量70%沉淀,静置12小时。质量标准试验对金泽胶囊成品中甘草酸和葛根素用HPLC进行了含量测定研究。通过对不同批次的样品考察,制订了金泽胶囊中甘草酸和葛根素的含量标准。对胶囊中葛根、柴胡、甘草、泽泻、陈皮和丹参进行了TLC定性鉴别研究。此外对金泽胶囊的水分、装量差异和崩解时限等指标进行了检查。