研究背景和目的丙泊酚是目前世界上使用广泛的一种用于静脉诱导和静脉维持的麻醉药物,用于静脉麻醉快速短效,苏醒迅速而完全,持续输注后无蓄积,不良反应少。而注射痛是其在使用中引起病人不适的常见问题,注射时约有3/5的病人有疼痛发生,这其中有的病人疼痛剧烈甚至难以忍受。许多病人将麻醉诱导阶段列为整个围手术期最疼痛阶段。丙泊酚脂肪乳为水包油(O/W)型的乳剂,大部分丙泊酚分子溶解和分散在油相中,少部分游离在水相中。大多数结论认为注射痛的根源是这些游离在水相中的丙泊酚,且疼痛程度与丙泊酚水相浓度的高低呈正相关。目前临床常用的丙泊酚注射液(商品名：得普利麻Diprivan)分为两种预装方式,即玻璃安瓿预装型(内装20ml)和玻璃注射器预装型(内装50m1),为了观察不同预装方式是否对丙泊酚注射痛有影响,同时测定丙泊酚注射液不同预装制剂的水相浓度,进行该项研究。研究方法第一部分：不同预装方式对丙泊酚注射痛影响的随机对照研究。选择2013年1月至2013年2月于山东大学齐鲁医院第一手术室择期行外科手术的患者,签署知情同意书后,将其随机分为丙泊酚注射液玻璃安瓿预装型组(对照组)和丙泊酚注射液玻璃注射器预装型组(实验组)两组。在其他条件保持一致情况下,麻醉诱导时实验组采用丙泊酚注射液玻璃注射器预装型,对照组采用丙泊酚注射液玻璃安瓿预装型。记录患者年龄、性别、ASA分级、血压、心率、血氧饱和度；注射痛发生例数,疼痛等级,比较两组疼痛发生率及发生程度。第二部分：高效液相色潜法测定不同预装方式丙泊酚注射液的水相浓度。将待测丙泊酚注射液按不同预装方式分为两组,即丙泊酚注射液玻璃安瓿预装型组(对照组)和丙泊酚注射液玻璃注射器预装型组(实验组)。透析法得到游离在水相中的丙泊酚后,用Waters2695高效液相色谱仪在流动相为甲醇：水：甲酸=85：14：1,流速为1ml/min,色谱柱(固定相)为Diamonsi/C18(2)5u250×4.6mm,柱温为25℃,PH为3.0,紫外线检测波长为271nm,进样量为10μ1的色谱条件下进样测定,得出各样本丙泊酚水相浓度,比较两组丙泊酚注射液水相浓度。研究结果第一部分：共有40例患者接受本次试验,实验组与对照组各20例。两组患者年龄、性别、ASA分级、血压、心率、血氧饱和度方面差异无显著意义。丙泊酚注射液玻璃注射器预装型组(实验组)生率及疼痛程度均高于丙泊酚注射液玻璃安瓿预装型组(对照组),差异有显著意义(P<0.05)。第二部分：本次实验共测定丙泊酚注射液样本10例,实验组与对照组各5例。在设定的色谱条件下,丙泊酚与样本中其他物质分离良好,无杂质峰干扰,保留时间理想。丙泊酚注射液玻璃注射器预装型组(实验组)水相浓度高于丙泊酚注射液玻璃安瓿预装型组(对照组),差异有显著意义(p<0.05)。研究结论丙泊酚玻璃注射器预装型疼痛发生率、疼痛程度及水相浓度均高于丙泊酚注射玻璃安瓿预装型。透析法和高效液相色谱法应用于丙泊酚注射液水相浓度的测量准确、高效。游离在水相中的丙泊酚与丙泊酚注射痛有关,且呈正相关。研究意义本研究采用的是目前临床上常用的丙泊酚注射液(商品名：得普利麻Diprivan)的两种不同预装方式,得出的结果一方面为丙泊酚注射痛的研究领域做出了补充,为临床使用丙泊酚注射液时不同预装方式的选择提供了参考,同时也建议生产商在预装方式方面做出改进。另一方面验证了丙泊酚注射痛与其水相浓度相关的结论,为更有针对性的降低丙泊酚注射痛的发生率和疼痛程度提供了依据。