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目的：在古今文献研究的基础上,研究健脾补肾泄浊法治疗脾肾气虚、湿浊内蕴证慢性肾衰竭患者,进行了的前瞻性临床观察。探讨补肾健脾泄浊法治疗慢性肾衰竭的临床疗效。按照简单随机对照方法,客观评估健脾补肾泄浊法对慢性肾衰竭的各项指标的改善程度。希望能为临床提供一种疗效相对确切、简单价廉可推广应用的治疗慢性肾衰竭的新方法。方法：选择60例广州中医药大学第一附属医院肾内科门诊及病区的慢性肾衰竭患者,在严格纳入标准的基础上,简单随机分配治疗组(健脾补肾泄浊法汤药,中药灌肠、口服升清降浊胶囊合西医基础治疗)40例和对照组(西医基础治疗)20例。观察指标治疗前后中医症状积分变化及治疗前后各实验室检查指标Scr、BUN、GFR、HGB、24小时尿蛋白定量、血脂四项、血β2微球蛋白、CysC等治疗前后的数值变化,并利用SPSS11.5软件包建立数据库进行分析统计,两组计数资料采用卡方检验,计量资料采用t检验,等级资料采用秩和检验。结果：①症状积分方面：健脾补肾泄浊法联合西医与西医基础治疗对比,两组治疗方案均能有效降低慢性肾衰竭临床症状总积分,治疗组患者的临床症状改善程度更为明显(P<0.05)。在常见的临床症状方面,不同治疗方案不同症状的改善程度有一定差异。其中治疗组在肢体水肿、神疲乏力、气短懒言、夜尿清长等四个方面主要症状均有明显改善,治疗前后对比有显着性差异(P<0.05)；对照组在神疲乏力、气短懒言等主要症状方面均有明显改善,治疗前后对比有显著性差异(P<0.05)；在改善肢体水肿及夜尿清长方面,治疗组优于对照组(P<0.05)。②实验室检查方面：针对与肾功能状态相关的实验室指标对比,健脾补肾泄浊法联合西医与单纯的西医治疗均可显着降低BUN、SCr水平,改善HGB水平,且健脾补肾泄浊法联合西医治疗的改善程度优于单纯西医治疗(P<0.05)。两组均能显着提高肾小球滤过率(GFR),降低胆固醇、低密度脂蛋白水平(P<0.05),且两组的改善程度相近,疗效相当(P>0.05)。健脾补肾泄浊法联合西医治疗能明显降血β2微球蛋白、胱抑素C水平,而单纯西医治疗变化不大,治疗组的改善疗效优于对照组(P<0.05)。两组都对甘油三酯影响变化不大(P>0.05)。结论：①症状积分方面经过不同方案治疗,两组患者在治疗后的症状总积分较治疗前有了不同程度的改善,经对比分析,其中配合使用中药汤剂的治疗组患者症状积分的改善更为显着,治疗后两组患者症状积分对比分析提示,治疗组对症状积分的改善优于对照组。在对两组患者治疗后症状疗效进行对比分析中可发现,两组治疗后,在疗效评估方面,以治疗有效患者所占比例为多,因治疗疗程较短,极少病人可达到显效或治愈的疗效。两组患者总体症状疗效对比分析无明显差别,提示两组在症状疗效评估方面,改善效果相当。②实验室检查方面治疗组除了可明显改善患者肢体水肿、神疲乏力、气短懒言及夜尿清长等临床症状外,并在一定程度上改善患者BUN、SCR、GFR、CysC、血β2微球蛋白等相关指标,且针对SCR、CysC、血β2微球蛋白等指标的改善显现出了较大的优势。③治疗组治疗慢性肾衰竭临床疗效较确切延缓肾衰进展,提高生活质量,该治法能实行规范化操作,易于推广,有广阔临床应用前景。