糖尿病伴发抑郁症是在糖尿病的基础上出现抑郁症状,临床表现主要为情绪低落、兴趣减退、内心痛苦、沮丧、忧伤、苦闷、悲观、失望和精神不振,乏力,睡眠障碍(入睡困难或早醒),还会出现认知功能障碍,严重者有自杀倾向。目前对于该病的治疗多应用西药抗抑郁剂进行治疗,因其副作用大,起效较慢,患者依从性较差。中医药辨证论治,副作用小,具有一定的优势。但是目前对该病的中医辨证分型尚无统一的标准；因此,开展该病的中医症候学研究,探索有效的方药,对于提高糖尿病伴发抑郁症的临床疗效具有重要的意义。目的通过证候学研究,探讨糖尿病伴发抑郁症的证型特点；采用随机对照的试验方法客观评价益肾解郁方治疗糖尿病伴发抑郁症肾虚肝郁证的临床疗效及部分机制探讨。方法1.以2008年中华中医药学会发布的《中医内科常见病诊疗指南·郁病》为基础制定糖尿病伴发抑郁症的中医证候学量表,根据患者的临床表现及临床资料,建立数据库,统计糖尿病伴发抑郁症患者中医辨证分型及证候规律。2.采用随机、对照、盲法原则,共选取符合糖尿病伴发抑郁症及中医学肾虚肝郁证诊断标准的132例患者,随机分为治疗组和对照组。治疗组在基础治疗的同时给予口服益肾解郁方,每日1剂,分两次服。对照组在常规治疗的基础上予口服氟西汀胶囊,每日服用20mg。疗程3个月。结果一糖尿病伴发抑郁症的证候学研究1在209例糖尿病伴发抑郁症的患者中中医辨证分型肾虚肝郁证最多,占28.23%,其次是肝郁脾虚证,占20.11%,肝气郁结证18.66%,血行郁滞证16.75%,肝胆湿热证占14.35%,忧郁伤神型最少,1.91%。2.糖尿病伴发抑郁症患者肝郁脾虚证的焦虑／躯体化因子分高于肾虚肝郁证(p<0.05)；肝郁脾虚证的迟滞,绝望感和体重减轻因子分低于肾虚肝郁证,差异显著(p<0.05)。二益肾解郁方治疗糖尿病伴发抑郁症的临床疗效1两组HAMD量表评分比较两组治疗后HAMD评分较治疗前均明显降低,差异显著(p<0.05)；治疗组总有效率85.24%,对照组总有效率为77.42%,两组疗效比较,差异显著(p<0.05)。表明治疗组在HAMD评分改善方面优于对照组。治疗组疗后的焦虑／躯体化因子分,迟滞因子分,睡眠障碍因子分均明显降低(p<0.05或p<0.01)。组间比较,治疗组的睡眠障碍因子得分低于对照组(p<0.05)。2两组SDS量表评分比较两组治疗后SDS量表得分均有所下降,与治疗前相比,差异显著(p<0.05)；治疗组起效时间为治疗2周,对照组起效时间为治疗4周。治疗组总有效率90.16%,对照组总有效率为79.03%,差异显著(p<0.05)。说明治疗组在治疗糖尿病伴发抑郁症方面,起效时间早于对照组,主观评价疗效优于对照组。3两组中医证候疗效比较中医疗效指数统计,治疗组的总有效率93.44%,对照组总有效率为82.26%,组间对照差异显著(p<0.05)。治疗组的中医症状情绪抑郁,兴趣索然,腰酸乏力,胸胁胀痛和睡眠状况均显著改善(p<0.05或p<0.01)。组间比较结果显示,治疗组的睡眠状况改善优于对照组(p<0.05)。4两组糖尿病特异生存质量量表评分比较疗后治疗组的生理维度,心理精神维度和总分低于治疗前,差异显著(p<0.05)。疗后对照组心理精神维度和总分低于治疗前,差异显著(p<0.05)。组间比较结果显示,疗后治疗组的在生理维度,心理精神维度和总分均低于对照组,差异显著(p<0.05)。说明治疗组患者的生存质量优于对照组。5两组HPA轴功能指标比较疗后治疗组和对照组8：00皮质醇数值和16：00皮质醇数值均有所下降,差异显著,(p<0.05)；疗后治疗组和对照组皮质醇节律消失患者比例均有所下降,与疗前相比,差异显著(p<0.05)。6两组血清血糖,糖化血红蛋白,血脂,血压指标比较疗后治疗组空腹血糖,餐后2h血糖,HBAIC均较治疗前下降,差异显著(p<0.01或p<0.05)；对照组仅空腹血糖较疗前下降(p<0.05),其余指标无显著改变。组间比较结果显示,治疗后治疗组空腹血糖和餐后2h血糖均低于对照组,差异显著(p<0.05)。治疗组血脂,血压较治疗前无明显改变。结论12型糖尿病伴发抑郁症具有不同于单纯抑郁症的证候学特点,即肾虚肝郁证所占比例高于其他证型。22型糖尿病伴发抑郁症的不同证型的抑郁表现的维度不同。3益肾解郁方可以改善2型糖尿病伴发抑郁症肾虚肝郁证患者的抑郁症状,提高糖尿病患者的生存质量。4益肾解郁方通过改善下丘脑-垂体-肾上腺轴的功能紊乱缓解2型糖尿病伴发抑郁症肾虚肝郁证患者的症状。5益肾解郁方可以协助改善2型糖尿病伴发抑郁症肾虚肝郁证患者的血糖水平。