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目的:观察武威汉代医简“五劳七损方”治疗肝肾不足型强直性脊柱炎的临床疗效及安全性,为临床治疗强直性脊柱炎提供新的治疗方法。方法:根据纳入标准共纳入2018年1月-2018年12月期间就诊于甘肃省中医院风湿骨病科门诊的强直性脊柱炎患者74例,将74例患者随机分为试验组(37例)和对照组(37例)。对照组定期接受西医常规治疗:双氯芬酸钠缓释胶囊50mg,口服,2次/天+柳氮磺吡啶肠溶片1.0g,口服,2次/天;试验组治疗在对照组西医常规治疗的基础上加用五劳七损方1剂,水冲服,2次/天。两组的治疗疗程均为12周。试验疗效评估在治疗前、治疗后12周进行,分别对两组患者的中医证候积分、夜间痛及脊柱痛、枕墙距、指地距、胸廓活动度、Schober试验、Bath AS疾病活动指数(BASDAI)、Bath AS功能指数(BASFI)、Bath AS测量指数(BASMI)、血沉(ESR)、C-反应蛋白(CRP)及研究的安全性进行评价。数据的统计分析选用SPSS 20.0软件。以P<0.05判定是否具有统计学意义;(1)符合正态分布的计量资料都表示为均数±标准差(X?S),2组治疗前后数据比较选用配对t检验,组间比较使用独立样本t检验;(2)计数资料者采用频数和比率进行统计描述,两组之间比较采用2×2表?~2检验;(3)不符合正态分布的数据分析选用秩和检验分析数据。结果:(1)在中医证候疗效方面:试验组37例患者中,痊愈5例,显效18例,有效9例,总有效率为86.49%;对照组37例患者中,治愈2例,显效15例,有效6例,总有效率为62.16%。经统计学分析,两组差异有统计学意义(P<0.05)。试验组在改善患者脊背、腰、臀、髋疼痛、晨僵、腰脊活动受限、腰膝酸软、眩晕耳鸣、夜间疼痛方面效果明显优于对照组(P<0.01)。(2)在ASAS20疗效标准方面:试验组37例患者中,ASAS20达标者33例,未达标者4例,有效率为89.19%;对照组37例患者中,ASAS20达标者23例,未达标者14例,有效率为62.16%。经统计学分析表明,两组之间差异显著,有统计学意义,试验组有效率明显高于对照组(P<0.01)。(3)两组治疗方法均可改善患者的夜间痛及脊柱痛VAS评分(P<0.05),但试验组的改善程度明显优于对照组(P<0.01)。(4)两组治疗方法对患者的枕墙距、指地距、胸廓活动度、Schober均有改善(P<0.05)。试验组对缩小枕墙距和指地距、增大胸廓活动度、改善Schober试验的效果明显优于对照组(P<0.01)。(5)两组治疗方法均可改善BASDAI、BASFI、BASMI积分(P<0.05)。试验组在改善BASDAI、BASFI、BASMI积分方面明显优于对照组(P<0.01)。(6)两组治疗方法均可以降低ESR、CRP数值(P<0.05)。但试验组对ESR、CRP的降低幅度显著优于对照组(P<0.01)。(7)试验组不良反应发生率低于对照组(P<0.05)。结论:武威汉代医简“五劳七损方”可显著改善肝肾不足型强直性脊柱炎患者的疼痛、功能活动受限、腰膝酸软、眩晕耳鸣等中医证候,可显著改善AS患者的枕墙距、指地距、胸廓活动度、Schober及BASDAI、BASFI、BASMI积分,降低ESR、CRP数值,且安全性良好,可作为临床治疗肝肾不足型强直性脊柱炎的一种有效方法。