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研究目的:本研究采用随机分组、单盲以及平行对照的方法,通过观察珍枣胶囊治疗老年阴虚火旺型失眠患者的5-羟色胺、多巴胺含量的变化以及多导睡眠图监测睡眠结构的改变,评价珍枣胶囊治疗老年阴虚火旺型失眠患者的临床疗效,探究其改善老年阴虚火旺型失眠患者睡眠结构的分子生物学作用机制。研究方法:将60例符合失眠诊断标准以及阴虚火旺证中医辨证标准的原发性失眠患者,按照随机分组、单盲以及平行对照的方式,分为两组即治疗组和对照组各30例。治疗组患者使用珍枣胶囊(江苏省中医院院内制剂)进行治疗,对照组患者服用舒眠胶囊,治疗总时间为4周即一个疗程,观察时间以一个疗程为期。治疗一疗程后,对两组患者的临床疗效以及中医证候疗效进行评定。通过监测多导睡眠图情况,观察患者总睡眠时间,睡眠潜伏期时间,觉醒次数和非快速眼动睡眠各分期时间以分析睡眠结构的改变情况。另外,检测患者清晨血浆5-羟色胺和多巴胺水平以分析睡眠改善机理。研究结果:1.治疗组临床治愈6例,显效12例,有效8例,无效4例,总有效率为86.67%;对照组临床治愈5例,显效7例,有效11例,无效7例,总有效率为76.67%,两组患者临床疗效相当,比较无统计学意义(P>0.05)。2.治疗组中医症候疗效的总有效率为90.0%,对照组为73.33%,治疗组中医症候疗效优于对照组,比较有统计意义(P<0.05)。3.通过多导睡眠图观测,两组患者治疗后的总睡眠时间较治疗前增多,但两组比较无统计学意义(P>0.05);两组患者治疗后睡眠潜伏时间较治疗前明显缩短,且治疗组较对照组有优势,比较有统计学意义(P<0.05);两组患者治疗后觉醒次数均减少,治疗组优于对照组,比较有统计学意义(P<0.05)。4.两组患者治疗后非快速眼动睡眠的入睡期和浅睡期均较治疗前缩短,治疗组在缩短入睡期方面较对照组优势明显,比较有显著统计学意义(P<0.01);两组患者中度睡眠期和深度睡眠期总和时间治疗后较治疗前明显增多,且治疗组优于对照组,比较有统计学意义(P<0.05)。5.两组患者治疗后与治疗前相比较,5-羟色胺水平皆提高且多巴胺含量皆降低,且治疗组调节幅度优于对照组,比较有统计学意义(P<0.05)。研究结论:1.珍枣胶囊改善了老年阴虚火旺型失眠患者的中医临床症状,临床疗效显著,提高了老年失眠患者的生活质量。2.珍枣胶囊有效的调整了老年阴虚火旺型失眠患者的睡眠结构,增加总睡眠时间、深度睡眠时间并缩短睡眠潜伏期时间、入睡期时间和浅睡期时间,提高了睡眠质量。3.珍枣胶囊通过提高5-羟色胺水平以及降低多巴胺含量,以改善老年阴虚火旺型失眠患者的睡眠结构和失眠症状。