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目的：聚合物涂层长期残留是第一代药物洗脱支架(DES)晚期不良事件发生的重要原因。而新一代无聚合物涂层药物洗脱支架与金属裸支架和第一代DES比较，其安全性和有效性并不清楚。本实验通过冠脉支架植入动物模型，运用腔内影像学以及组织病理学方法，评价新型无聚合物涂层药物洗脱支架在促进内皮再血管化，降低炎性反应，抑制内膜增生等方面的效果，评估新型支架的安全性和有效性，为未来进行临床实验提供可靠数据和理论基础。另外，本研究还探讨了光学相关断层成像这一先进的腔内影像学技术用于评价药物洗脱支架的可行性。方法：将金属裸支架，第一代药物洗脱支架和4种不同类型的新型药物洗脱支架植入健康猪的冠状动脉内，分为6组：①裸金属支架组(BMS组)9枚;②聚合物涂层雷帕霉素洗脱支架组(SES组n=10);③NANO无聚合物涂层雷帕霉素药物洗脱支架组（NANO组n=10）;④YUKON无聚合物涂层雷帕霉素药物洗脱支架组（YUKON组n=5）；⑤YUKON普罗布考-雷帕霉素无聚合物涂层双药洗脱支架（DD组n=5）；⑥内皮祖细胞捕获抗体-雷帕霉素无聚合物涂层药物洗脱支架(EPC组n=5)。分别于支架植入后14天、28天进行冠脉造影，光学相干断层成像（OCT）和血管内超声（IVUS）检查，测量管腔直径、管腔狭窄率，晚期管腔丢失，内膜覆盖率、支架贴壁不良率，支架内血栓，新生内膜厚度、新生内膜面积等。然后将动物处死行组织病理学检查，观察支架植入后血管修复情况。另外，将光学相干断层成像检查结果与血管内超声，组织病理学结果进行比较，评价光学相干断层成像在评价评价探讨OCT观察新生内膜的均质性信号和非均质性信号与支架类型以及炎性反应程度的相关性。结果：14天时冠脉造影，OCT，IVUS以及病理组织学均观察到4种新型药物洗脱支架的平均管腔面积（mm2）和最小管腔面积（mm2）均高于BMS组和SES组；管腔狭窄率（%），晚期管腔丢失（mm），平均内膜厚度（mm）和平均内膜面积（mm2）均低于BMS组和SES组。NANO组，DD组，YUKON组和EPC组之间无显著性差异。另外OCT还观察到NANO组在支架未覆盖率（%）和支架贴壁不良率（%）高于其余各组（1.28%，0.29%，P<0.05）。组织病理学还观察到4种新型药物洗脱支架新生内膜均有不同程度的炎性反应，但炎性评分在3级的比率均低于SES组（NANO组18.9%，DD组6.7%，YUKON组6.8%，EPC组4.4%，SES组30%，P<0.05）。28天时冠脉造影，OCT，IVUS以及病理组织学均观察到狭窄程度和新生内膜面积均较14天时加重。NANO组和EPC组的平均管腔面积（mm2）和最小管腔面积（mm2）均高于BMS组和SES组；管腔狭窄率(%)，晚期管腔丢失(mm)，平均内膜厚度(mm)和平均内膜面积（mm2）等均低于BMS组和SES组。OCT还观察到NANO组管腔狭窄率(%)显著低于EPC组(23.31±0.79%，31.74±1.02%，P<0.05）。另外，组织病理学观察到各组炎性反应都较14天时有不同程度的减轻。SES组炎性反应在3级的比率明显高于其他各组（SES组11.1%，NANO组6.5%，EPC组2.2%，P<0.05），而SES组和NANO组炎性细胞密度均明显高于EPC组(10.75±3.37个/mm2，8.36±1.34个/mm2VS.5.48±1.01个/mm2，P<0.05)。内皮功能检测显示内皮功能相关的直径变化率(%)在SES组，NANO组均明显小于BMS组和EPC组。与组织病理切片比较，OCT测量管腔面积大6%左右。而对支架管腔面积大15%，管腔内狭窄大5%。而IVUS测量管腔面积、支架管腔面积结果均大于OCT和组织病理结果(4.56±1.24mm2VS.2.85±2.41mm2，3.03±1.26mm2；6.34±1.39mm2VS.4.16±1.2mm2,24.16±1.16mm2，P<0.05）。而管腔狭窄率小于OCT和组织病理结果（3.55±1.56%VS.4.16±1.16%,4.21±1.23%，P<0.05）。新生内膜面积的测量OCT与组织病理结果相似性较高（4.21±1.23mm2，4.16±1.16mm2，P>0.05），IVUS则小于OCT和组织病理结果（11.16±0.83mm2， P<0.05）。对未覆盖的支架丝的测量，OCT与组织病理学结果相似性高，而IVUS无法测量。但是，按照新生内膜厚度分层后发现，OCT对厚度在80μm以下的新生内膜的检出率明显小于组织病理学结果（80-60μm3.35%VS.1.84%，60-40μm4.76%VS.1.88%，40-20μm4.37%VS.2.35%，>20μm4.21%VS.4.41%,P<0.05）。在80μm的新生内膜二者相似性较高（5.65%VS.5.49%，P>0.05）。而IVUS则无法发现80μm以下的支架表面的新生内膜形成。另外通过OCT发现，BMS中均质性信号更常见（93.3%VS.31.3%，P<0.05），而SES中非均质性信号常见（68.7%VS.6.3%，P<0.05）。与组织病理的对比，均值信号炎性反应较轻或无，而非均值信号炎性反应较重。结论：1.新型无聚合物药物洗脱支架能够持续有效的抑制内膜增生；与第一代DES比较，内皮覆盖更完全，炎性反应程度更轻，无支架内血栓形成，体现出更好的安全性和有效性。2.联合应用普罗布考或CD34抗体与单用雷帕霉素比较，可进一步提高支架的安全性。3.光学相干断层成像在评价新生内膜增生，支架覆盖率方面精确性高。另外，还可用于动态评价支架植入后新生内膜成分变化。