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研究目的观察免疫性血小板减少症（ITP）患儿治疗过程中血小板计数（PLT）的变化情况、出血分级的改善情况、中医证候积分的变化情况,探讨长期运用扶正解毒方对儿童ITP的治疗优势,并对影响血小板计数的相关因素进行分析。研究方法本研究采用回顾性的研究方法,共纳入101例患儿,纳入病例均为导师门诊就诊并收录病例资料的患儿,治疗时间在2016年7月至2020年12月之间,且就诊时间均达12个月及以上,病程大于3个月,年龄小于18岁,符合ITP的西医诊断。纳入病例中92.08%（93/101）的患儿已经进行过西医治疗治疗,72.28%（73/101）的患儿西医治疗结束,19.80%（20/101）的患儿仍在西医治疗持续时间内,都为激素治疗。均予以扶正解毒配方颗粒治疗,随证加减用药。将观察期间未接受西医治疗的患儿归为单纯中药组,继续接受激素治疗的归为中药联合激素组。通过对上诉纳入病例的临床资料收集,回顾性分析患儿临床疗效、PLT水平、中医证候评分、出血分级等情况进行比较,明确扶正解毒方的长期临床疗效,寻找对扶正解毒方治疗儿童ITP的疗效有影响的相关因素。研究结果1 一般资料分析本研究共纳入符合纳排标准的101例免疫性血小板减少症患者,其中男孩57例,女孩44例,入组时年龄分布6月～12岁,平均年龄（4.60±2.84）岁;病程3.5～109.7个月,平均病程（24.27±18.74）个月;初诊时平均血小板计数（38.98±21.03）×109/L。根据治疗过程中是否使用激素,分为单纯中药组和中药联合激素组,单纯中药组81例,男孩46例,女孩35例,平均年龄（4.47±2.84）岁,平均病程（24.76±19.15）个月,初诊时平均血小板计数（37.15±20.16）×109/L;中药联合激素组17例（剔除1月内减停3例）,男孩8例,女孩9例,平均年龄（4.94±2.88）岁,平均病程（20.51±17.09）个月,初诊平均血小板计数（41.41±21.74）×109/L。两组的一般资料无统计学差异（P＞0.05）。2临床疗效评定本研究有81例持续性或慢性ITP的患儿完成了单纯扶正解毒方治疗的全程观察,经评价,治疗3、6、9、12个月的总有效率分别为28.40%、38.27%、50.62%、55.56%,治疗第12个月完全反应患者30例,有效15例,无效36例。治疗3个月时,单纯中药组的总有效率为28.40%,中药联合激素组的总有效率为17.65%,两组进行组间比较统计学无明显差异,（P＞0.05）。3血小板计数变化单纯中药组治疗3、6、9、12个月的PLT水平较初诊时明显升高,经统计学检验,差异有意义（P＜0.05）。治疗3个月时,中药联合激素组的PLT水平也较初诊时升高,但差异不具有统计学意义（P＞0.05）,将治疗时间延长,中药联合激素组血小板计数水平随着治疗的时间延长而提升,与初诊时相比,差异具有统计学意义（P＜0.05）。4中医证候疗效单纯中药组治疗3、6、9、12个月的中医总有效率分别为80.24%、92.59%、95.06%、98.77%,疗效显著,各项中医证候积分也较初诊时明显改善,差异具有统计学意义（P＜0.05）。在治疗3个月时,中药联合激素组的中医证候总积分及除面色与气短外的各项积分也较初诊时明显改善,差异具有统计学意义（P＜0.05）;中医证候总积分及各项积分与单纯中药组比较,差异不具有统计学意义（P＞0.05）。5出血分级变化单纯中药组治疗3、6、9、12个月的出血分级均较初诊时明显降低,差异具有统计学意义（P＜0.05）。治疗3个月后,单纯中药组和中药联合激素组出血分级均较初诊时明显下降,出血分级改善率分别为81.33%、76.47%,经检验,无统计学差异（P＞0.05）。6血小板计数变化的影响因素通过spearman秩相关、点二列相关分析,对临床各项信息进行分析,结果表明治疗第12个月的血小板计数与初诊血小板计数存在显著的正相关（P＜0.05）。7随访经治疗12个月评价治疗有效的患者完成随访46例,有5例患者复发,均表现为瘀斑瘀点,血小板计数下降,无活动性出血,均能在继续治疗3个月内恢复。经治疗12个月评价治疗无效的患者完成随访35例,有33例患者继续坚持治疗,继续治疗时间最短3个月,最长3年,在此过程中,有10例患者PLT水平完全恢复正常,无出血,6例停药时疗效评价为有效。结论（1）长期运用扶正解毒方对ITP患儿的血小板计数具有持续稳定的提升作用。（2）扶正解毒方能改善ITP患儿的出血症状,随着治疗时间的延长,改善更为显著。（3）扶正解毒方在ITP患儿中医证候方面具有明显的改善作用,短期治疗可获得良好的疗效,长期治疗的疗效更加稳固。（4）扶正解毒方对ITP患儿的减撤激素具有帮助,可以平稳减量,减少血小板波动,稳定病情。（5）治疗后的PLT数值与初诊时的PLT数值水平密切相关,初诊时PLT水平高的患儿,经治疗后PLT计数水平提升大。