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目的:评价保肺康颗粒治疗COPD-PIF患者的疗效及安全性。方法:本研究采用随机、双盲、安慰剂对照的研究方法。共收集2016年6月到2018年12月期间于北京中医药大学第三附属医院呼吸科、东直门医院呼吸科、中国中医科学院望京医院呼吸科及中日友好医院肺病科就诊的符合纳入标准的患者120例,按1:1比例分为两组。治疗组予保肺康颗粒联合西药综合治疗,对照组予西药综合治疗联合安慰剂治疗,疗程均为3个月。收集患者的一般资料及临床基本信息,分别于治疗前后记录中医证候积分、肺功能、CAT评分、急性加重次数、动脉血气分析、胸部HRCT、心电图、血常规和尿常规、生化（肝肾功能）、不良反应发生率和记录表、副反应量表。结果使用SPSS20.0软件进行数据分析。结果:1.病例脱落情况:共纳入COPD-PIF患者120例,每组60例,经过3个月治疗,根据剔除标准,因患者治疗过程中出现合并用药故剔除1例;未说明原因失访、未规律服药或拒绝服药16例记为脱落;最终完成103例。2.基线情况:2组患者在性别、年龄、病程、吸烟、合并疾病等方面均无统计学差异（P>0.05）,具有可比性。3.临床疗效评价3.1肺功能:（1）治疗前两组间FEV1%、FEV1/FVC、FVC%、DLCO%等指标均无统计学差异（P>0.05）;（2）治疗后与治疗前相比,两组FEV1的升高较治疗前均有统计学差异（P<0.05）,但组间比较无统计学差异（P>0.05）;（3）治疗后FEV1/FVC、DLCO%、FVC%较治疗前均无明显改变（P>0.05）。3.2血气分析:（1）治疗前两组PaO2指标无统计学差异（P>0.05）;（2）治疗后两组PaO2的升高较治疗前均有统计学差异（P<0.05）;治疗组PaO2指标上升较对照组明显,有统计学差异（P<0.05）。3.3中医证候积分:（1）治疗前两组中医证候总积分及各单项积分均无统计学差异（P>0.05）;（2）治疗后两组中医证候总积分及单个症状积分（咳嗽、咯痰、乏力、喘息、胸憋、气短）较治疗前均下降,均有统计学差异（P<0.05）;治疗组总积分及单个症状积分（咳嗽、咯痰、乏力、喘息、胸憋、气短）下降较对照组明显,均有统计学差异（P<0.05）。3.4 CAT评分:（1）治疗前两组CAT评分无统计学差异（P>0.05）;（2）治疗后两组CAT评分较治疗前均下降,均有统计学差异（P<0.05）;治疗组下降较对照组明显,有统计学差异（P<0.05）。3.5急性加重次数:（1）治疗前两组急性加重次数无统计学差异（P>0.05）;（2）治疗后两组急性加重次数较治疗前均下降,均有统计学差异（P均<0.05）;两组改善情况相当（P>0.05）。3.6胸部CT:两组患者治疗前后胸部CT无明显变化。3.7治疗后两组总疗效评价:治疗组总有效率为60.78%,对照组总有效率为44.23%,治疗组疗效较对照组明显,有统计学差异（P<0.05）。4.安全性评价:两组病人在整个干预过程中均无不良反应;治疗前后呼吸频率、心率、血压、体温、血常规、肝肾功能、尿常规、心电图等安全性指标,均无异常。结论:1.保肺康颗粒联合西药综合治疗能够显著改善COPD-PIF患者咳嗽、咯痰、乏力、喘息、胸憋、气短症状,降低CAT评分、提高PaO2,与单纯西药综合治疗组比较,均具有显著性差异,P<0.05。2.保肺康颗粒联合西药综合治疗与单纯西药综合治疗均能够改善COPD-PIF患者肺功能（FEV1%）指标,减少急性加重次数,两组之间比较均无显著性差异,P>0.05。3.保肺康颗粒治疗COPD-PIF安全性好,无不良反应发生。